Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spinal Anaesthesia With Levobupivacaine 0.5% and Ropivacaine 0.75% for Lower Limb Orthopaedic Surgery

14. ledna 2015 aktualizováno: MANAZIR ATHAR, Aligarh Muslim University

A Comparative Study Between Levobupivacaine 0.5% and Ropivacaine 0.75% in Patients Undergoing Spinal Anaesthesia for Lower Limb Orthopaedic Surgery.

The purpose of this study is to compare the effects of two intrathecally administered drugs:0.5% levobupivacaine and0.75%Ropivacaine in spinal anesthesia

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bupivacaine is a highly cardiotoxic drug and also produces prolonged motor blockade.The newer drugs levobupivacaine and ropivacaine being comparatively less cardio and neurotoxic are preferred now a days.So, we conducted this prospective, randomized double blind study with an aim of comparing the efficacy and characteristics of these drugs.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Uttar Pradesh
      • Aligarh, Uttar Pradesh, Indie, 202002
        • Jawaharlal Nehru Medical College, AMU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) class I & II patients of either sex
  2. Age between 18-60 years

Exclusion Criteria:

  1. Patient's refusal.
  2. Patients who have contraindications to spinal anaesthesia / Local anaesthetic drugs.
  3. Patients having h/o diabetes, neurological and musculoskeletal diseases.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Levobupivacaine 0.5%
intrathecal administration of 15 mg of Levobupivacaine 0.5%
Lék: Levobupivacaine
Comparison of Equipotent doses
Ostatní jména:
  • Chirocain
Aktivní komparátor: Ropivacaine 0.75%
intrathecal administration of 22.5 mg of Ropivacaine 0.75%
Lék: Ropivacaine
Comparison of equipotent doses
Ostatní jména:
  • Naropin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duration of Analgesia
Časové okno: 8 hours
Defined as time for first analgesic request by the patient
8 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Onset of Sensory Block at T10
Časové okno: 30 minutes
level of sensory block was assessed every 5 minutes till the loss of sensation to pinprick, using 22-guage hypodermic needle with 2mm protrusion through guard. Assessments continued at 30 min intervals following the completion of surgery until normal sensation returned.
30 minutes
Median Maximum Level of Sensory Blockade
Časové okno: 8 hours
level of sensory block was assessed every 5 minutes till the loss of sensation to pinprick, using 22-guage hypodermic needle with 2mm protrusion through guard. Assessments continued at 30 min intervals following the completion of surgery until normal sensation returned.
8 hours
Time to Maximum Cephalic Spread of Sensory Block
Časové okno: 8 hours
8 hours
Onset of Motor Block to Bromage3
Časové okno: 8 hours
Motor block in the lower limbs was graded according to the modified Bromage scale (Grade 0 = No motor block, Grade 1 = Inability to raise extended leg, able to move knees and feet, Grade 2 = Inability to raise extended leg and move knee, able to move feet, Grade 3 = Complete motor block of the lower limbs). Thereafter, It was performed every 5 minutes till the attainment of MB grade 3 followed by every 30 minutes until complete recovery (MB grade0).
8 hours
Duration of Motor Block
Časové okno: 8 hours
Time when the Bromage score will be back to zero
8 hours

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pulse Rate, Mean Arterial Pressure, SpO2
Časové okno: 8 hours
Intragroup and intergroup variation compared
8 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aligarh Muslim University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manazir Athar, M.D, Jawaharlal Nehru Medical College, AMU,Aligarh, India
  • Ředitel studie: Syed Moied Ahmed, PhD, M.D, Jawaharlal Nehru Medical College, AMU, Aligarh, India
  • Ředitel studie: Masood H Siddiqi, M.S, Jawaharlal Nehru Medical College, AMU, Aligarh, India

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • jnmch2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace dolních končetin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit