Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spinal Anaesthesia With Levobupivacaine 0.5% and Ropivacaine 0.75% for Lower Limb Orthopaedic Surgery

14 januari 2015 uppdaterad av: MANAZIR ATHAR, Aligarh Muslim University

A Comparative Study Between Levobupivacaine 0.5% and Ropivacaine 0.75% in Patients Undergoing Spinal Anaesthesia for Lower Limb Orthopaedic Surgery.

The purpose of this study is to compare the effects of two intrathecally administered drugs:0.5% levobupivacaine and0.75%Ropivacaine in spinal anesthesia

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bupivacaine is a highly cardiotoxic drug and also produces prolonged motor blockade.The newer drugs levobupivacaine and ropivacaine being comparatively less cardio and neurotoxic are preferred now a days.So, we conducted this prospective, randomized double blind study with an aim of comparing the efficacy and characteristics of these drugs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Uttar Pradesh
      • Aligarh, Uttar Pradesh, Indien, 202002
        • Jawaharlal Nehru medical college, AMU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) class I & II patients of either sex
  2. Age between 18-60 years

Exclusion Criteria:

  1. Patient's refusal.
  2. Patients who have contraindications to spinal anaesthesia / Local anaesthetic drugs.
  3. Patients having h/o diabetes, neurological and musculoskeletal diseases.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Levobupivacaine 0.5%
intrathecal administration of 15 mg of Levobupivacaine 0.5%
Läkemedel: Levobupivacaine
Comparison of Equipotent doses
Andra namn:
  • Chirocaine
Aktiv komparator: Ropivacaine 0.75%
intrathecal administration of 22.5 mg of Ropivacaine 0.75%
Läkemedel: Ropivacaine
Comparison of equipotent doses
Andra namn:
  • Naropin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Duration of Analgesia
Tidsram: 8 hours
Defined as time for first analgesic request by the patient
8 hours

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Onset of Sensory Block at T10
Tidsram: 30 minutes
level of sensory block was assessed every 5 minutes till the loss of sensation to pinprick, using 22-guage hypodermic needle with 2mm protrusion through guard. Assessments continued at 30 min intervals following the completion of surgery until normal sensation returned.
30 minutes
Median Maximum Level of Sensory Blockade
Tidsram: 8 hours
level of sensory block was assessed every 5 minutes till the loss of sensation to pinprick, using 22-guage hypodermic needle with 2mm protrusion through guard. Assessments continued at 30 min intervals following the completion of surgery until normal sensation returned.
8 hours
Time to Maximum Cephalic Spread of Sensory Block
Tidsram: 8 hours
8 hours
Onset of Motor Block to Bromage3
Tidsram: 8 hours
Motor block in the lower limbs was graded according to the modified Bromage scale (Grade 0 = No motor block, Grade 1 = Inability to raise extended leg, able to move knees and feet, Grade 2 = Inability to raise extended leg and move knee, able to move feet, Grade 3 = Complete motor block of the lower limbs). Thereafter, It was performed every 5 minutes till the attainment of MB grade 3 followed by every 30 minutes until complete recovery (MB grade0).
8 hours
Duration of Motor Block
Tidsram: 8 hours
Time when the Bromage score will be back to zero
8 hours

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulse Rate, Mean Arterial Pressure, SpO2
Tidsram: 8 hours
Intragroup and intergroup variation compared
8 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aligarh Muslim University

Utredare

  • Huvudutredare: Manazir Athar, M.D, Jawaharlal Nehru Medical College, AMU,Aligarh, India
  • Studierektor: Syed Moied Ahmed, PhD, M.D, Jawaharlal Nehru Medical College, AMU, Aligarh, India
  • Studierektor: Masood H Siddiqi, M.S, Jawaharlal Nehru Medical College, AMU, Aligarh, India

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

28 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • jnmch2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lägre extremitetskirurgi

Kliniska prövningar på Levobupivacaine

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera