Preoperative Progression of Macular Holes
Preoperative Progression of Macular Holes Using Optical Coherence Tomography
Knowledge of the natural history and progression of macular holes is mainly limited to the studies from the pre-optical coherence tomography era. By observing macular holes preoperatively we are able to determine the extent of the preoperative macular hole progression.
At our institution macular holes are treated in an elective setting. The majority of macular holes undergo a 2-step sequence of phacoemulsification and intraocular lens implantation followed by vitrectomy.
We wish to observe the effect of time and cataract surgery on the progression of macular holes prior to vitrectomy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Glostrup, Dánsko, 2600
- Glostrup Hospital, University of Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Idiopathic macular hole stage II-IV
- Informed consent
- Duration of symptoms ≤ 24 months
Exclusion Criteria:
- Previous vitreomacular surgery
- Ocular trauma
- Significant visual function affecting disease (proliferative diabetic retinopathy, diabetic macular edema, exudative macular degeneration)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Phakic eyes
Phakic eyes will be monitored with 4 preoperative optical coherence tomography scans as these patients will undergo phacoemulsification and intraocular lens implantation prior to their macular hole surgery
|
|
Pseudophakic eyes
Phakic eyes will be monitored with 2 preoperative optical coherence tomography scans as there is no surgical intervention prior to the macular hole treatment.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Macular hole Progression
Časové okno: 3 months preoperative
|
Serial optical coherence tomography (OCT) measurements in the preoperative period. The size of macular hole is determined by measuring the macular hole minimal linear diameter (µm). Size and stage of macular hole is determined at primary evaluation at tertiary ophthalmic center. Initial scan is followed by pre-vitrectomy scan if patient is pseudophakic. Initial OCT scan is followed by pre- and postcataract as well as pre-vitrectomy OCT scan if patient is pseudophakic. |
3 months preoperative
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) Visual Acuity
Časové okno: 3 months postoperative
|
Visual acuity in ETDRS letters measured 3 month postoperatively
|
3 months postoperative
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Morten la Cour, DMSc, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MH-Progression
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .