Preoperative Progression of Macular Holes
Preoperative Progression of Macular Holes Using Optical Coherence Tomography
Knowledge of the natural history and progression of macular holes is mainly limited to the studies from the pre-optical coherence tomography era. By observing macular holes preoperatively we are able to determine the extent of the preoperative macular hole progression.
At our institution macular holes are treated in an elective setting. The majority of macular holes undergo a 2-step sequence of phacoemulsification and intraocular lens implantation followed by vitrectomy.
We wish to observe the effect of time and cataract surgery on the progression of macular holes prior to vitrectomy.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Glostrup Hospital, University of Copenhagen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Idiopathic macular hole stage II-IV
- Informed consent
- Duration of symptoms ≤ 24 months
Exclusion Criteria:
- Previous vitreomacular surgery
- Ocular trauma
- Significant visual function affecting disease (proliferative diabetic retinopathy, diabetic macular edema, exudative macular degeneration)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Phakic eyes
Phakic eyes will be monitored with 4 preoperative optical coherence tomography scans as these patients will undergo phacoemulsification and intraocular lens implantation prior to their macular hole surgery
|
|
Pseudophakic eyes
Phakic eyes will be monitored with 2 preoperative optical coherence tomography scans as there is no surgical intervention prior to the macular hole treatment.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Macular hole Progression
Tidsram: 3 months preoperative
|
Serial optical coherence tomography (OCT) measurements in the preoperative period. The size of macular hole is determined by measuring the macular hole minimal linear diameter (µm). Size and stage of macular hole is determined at primary evaluation at tertiary ophthalmic center. Initial scan is followed by pre-vitrectomy scan if patient is pseudophakic. Initial OCT scan is followed by pre- and postcataract as well as pre-vitrectomy OCT scan if patient is pseudophakic. |
3 months preoperative
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) Visual Acuity
Tidsram: 3 months postoperative
|
Visual acuity in ETDRS letters measured 3 month postoperatively
|
3 months postoperative
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Morten la Cour, DMSc, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MH-Progression
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .