- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02206113
Sit to Stand Intervention for Allina Health Employees
26. ledna 2015 aktualizováno: Allina Health System
A Sit-to-Stand Intervention for Allina Health Employees: A Pilot Study
A 16 week pilot study for Allina call center employees to look at the psychological outcomes and biological markers after an intervention of using a standing work station.
There were two groups: group 1 received, and was instructed to use, the standing work station for all 16 weeks, group 2 was a wait-list control group and received, and was instructed to use, the standing work station for the second 8 weeks.
Psychological outcomes were measured at weeks 0, 4, 8, 12, and 16.
Biological markers were measured at weeks 0, 8, and 16.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
- Allina Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Allina Health Call Center Employee (75% or higher employee status)
- Aged 18 to 65 years
- Provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Unable to stand for 20 minutes continuously unaided
- Home based employees
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Standing workstation - 16 weeks
This arm, Standing workstation - 16 weeks, received the intervention of a standing workstation for 16 weeks.
For the first 8 weeks, the participants were instructed how long to stand per hour for an 8 hour shift.
The second 8 weeks their use was monitored for sustainability.
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Standing workstation - second 8 weeks
This arm, Standing workstation - second 8 weeks, received the intervention of a standing workstation for 8 weeks of the study.
For the first 8 weeks, the worked at their normal desks without an intervention.
The second 8 weeks they received a standing workstation and their use was monitored.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in self-reported quality of life
Časové okno: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16
|
Change in quality of life will be measured through the administration of the PROMIS-29 questionnaire.
|
Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in waist circumference
Časové okno: Baseline, Week 8, Week 16
|
Waist circumference measured in inches
|
Baseline, Week 8, Week 16
|
|
Change in number of minutes stood per day
Časové okno: Baseline, week 8, week 16
|
Participants recorded their number of minutes stood at work daily from baseline through week 16.
|
Baseline, week 8, week 16
|
|
Change in self-reported stress
Časové okno: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16
|
Change in stress will be measured through the administration of the Perceived Stress Scale (PSS).
|
Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16
|
|
Change in health promotion and lifestyle choices
Časové okno: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16
|
Change in health promotion and lifestyle choices will be measured through the administration of the Health Promoting Lifestyle Profile Questionnaire (HPLP-II).
|
Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16
|
|
Change in workplace productivity
Časové okno: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16
|
Change in workplace productivity will be measured through the administration of Workplace Productivity and Activity Impairment (WPAI) questionnaire.
|
Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16
|
|
Change in self-reported physical activity levels
Časové okno: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16
|
Change in self-reported physical activity levels will be measured through the administration of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16
|
|
Change in Body Mass Index (BMI)
Časové okno: Baseline, Week 8, Week 16
|
Change in an individual's BMI after being weighed at baseline, week 8, and week 16.
|
Baseline, Week 8, Week 16
|
|
Change in body fat percentage
Časové okno: Baseline, week 8, week 16
|
Change in body fat percentage as measured by a BodPod® Assessment.
|
Baseline, week 8, week 16
|
|
Change in resting heart rate
Časové okno: Baseline, week 8, week 16
|
Change in resting heart rate from baseline to week 16.
|
Baseline, week 8, week 16
|
|
Change in blood pressure (systolic and diastolic)
Časové okno: Baseline, week 8, week 16
|
Change in both systolic and diastolic blood pressure from baseline to week 16.
|
Baseline, week 8, week 16
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffery Dusek, PhD, Allina Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
1. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3989-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Standing workstation
-
Pulse TherapeuticsPozastavenoCerebrovaskulární poruchy | Neurologická porucha | Infarkt, střední mozková tepna | Cévní mozková příhoda, ischemická | Mrtvice, akutní | Intrakraniální embolie a trombóza | Mrtvice TrombotickéSpojené království
-
Clinical Laserthermia Systems ABDokončeno
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDJO IncorporatedDokončenoTotální endoprotéza kyčleSpojené státy