- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02206113
Sit to Stand Intervention for Allina Health Employees
26 de janeiro de 2015 atualizado por: Allina Health System
A Sit-to-Stand Intervention for Allina Health Employees: A Pilot Study
A 16 week pilot study for Allina call center employees to look at the psychological outcomes and biological markers after an intervention of using a standing work station.
There were two groups: group 1 received, and was instructed to use, the standing work station for all 16 weeks, group 2 was a wait-list control group and received, and was instructed to use, the standing work station for the second 8 weeks.
Psychological outcomes were measured at weeks 0, 4, 8, 12, and 16.
Biological markers were measured at weeks 0, 8, and 16.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Allina Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Allina Health Call Center Employee (75% or higher employee status)
- Aged 18 to 65 years
- Provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Unable to stand for 20 minutes continuously unaided
- Home based employees
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Standing workstation - 16 weeks
This arm, Standing workstation - 16 weeks, received the intervention of a standing workstation for 16 weeks.
For the first 8 weeks, the participants were instructed how long to stand per hour for an 8 hour shift.
The second 8 weeks their use was monitored for sustainability.
|
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Standing workstation - second 8 weeks
This arm, Standing workstation - second 8 weeks, received the intervention of a standing workstation for 8 weeks of the study.
For the first 8 weeks, the worked at their normal desks without an intervention.
The second 8 weeks they received a standing workstation and their use was monitored.
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in self-reported quality of life
Prazo: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16
|
Change in quality of life will be measured through the administration of the PROMIS-29 questionnaire.
|
Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in waist circumference
Prazo: Baseline, Week 8, Week 16
|
Waist circumference measured in inches
|
Baseline, Week 8, Week 16
|
|
Change in number of minutes stood per day
Prazo: Baseline, week 8, week 16
|
Participants recorded their number of minutes stood at work daily from baseline through week 16.
|
Baseline, week 8, week 16
|
|
Change in self-reported stress
Prazo: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16
|
Change in stress will be measured through the administration of the Perceived Stress Scale (PSS).
|
Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16
|
|
Change in health promotion and lifestyle choices
Prazo: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16
|
Change in health promotion and lifestyle choices will be measured through the administration of the Health Promoting Lifestyle Profile Questionnaire (HPLP-II).
|
Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16
|
|
Change in workplace productivity
Prazo: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16
|
Change in workplace productivity will be measured through the administration of Workplace Productivity and Activity Impairment (WPAI) questionnaire.
|
Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16
|
|
Change in self-reported physical activity levels
Prazo: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16
|
Change in self-reported physical activity levels will be measured through the administration of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16
|
|
Change in Body Mass Index (BMI)
Prazo: Baseline, Week 8, Week 16
|
Change in an individual's BMI after being weighed at baseline, week 8, and week 16.
|
Baseline, Week 8, Week 16
|
|
Change in body fat percentage
Prazo: Baseline, week 8, week 16
|
Change in body fat percentage as measured by a BodPod® Assessment.
|
Baseline, week 8, week 16
|
|
Change in resting heart rate
Prazo: Baseline, week 8, week 16
|
Change in resting heart rate from baseline to week 16.
|
Baseline, week 8, week 16
|
|
Change in blood pressure (systolic and diastolic)
Prazo: Baseline, week 8, week 16
|
Change in both systolic and diastolic blood pressure from baseline to week 16.
|
Baseline, week 8, week 16
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffery Dusek, PhD, Allina Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3989-1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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