- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02206113
Sit to Stand Intervention for Allina Health Employees
26 de enero de 2015 actualizado por: Allina Health System
A Sit-to-Stand Intervention for Allina Health Employees: A Pilot Study
A 16 week pilot study for Allina call center employees to look at the psychological outcomes and biological markers after an intervention of using a standing work station.
There were two groups: group 1 received, and was instructed to use, the standing work station for all 16 weeks, group 2 was a wait-list control group and received, and was instructed to use, the standing work station for the second 8 weeks.
Psychological outcomes were measured at weeks 0, 4, 8, 12, and 16.
Biological markers were measured at weeks 0, 8, and 16.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Allina Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Allina Health Call Center Employee (75% or higher employee status)
- Aged 18 to 65 years
- Provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Unable to stand for 20 minutes continuously unaided
- Home based employees
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Standing workstation - 16 weeks
This arm, Standing workstation - 16 weeks, received the intervention of a standing workstation for 16 weeks.
For the first 8 weeks, the participants were instructed how long to stand per hour for an 8 hour shift.
The second 8 weeks their use was monitored for sustainability.
|
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Standing workstation - second 8 weeks
This arm, Standing workstation - second 8 weeks, received the intervention of a standing workstation for 8 weeks of the study.
For the first 8 weeks, the worked at their normal desks without an intervention.
The second 8 weeks they received a standing workstation and their use was monitored.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in self-reported quality of life
Periodo de tiempo: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16
|
Change in quality of life will be measured through the administration of the PROMIS-29 questionnaire.
|
Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in waist circumference
Periodo de tiempo: Baseline, Week 8, Week 16
|
Waist circumference measured in inches
|
Baseline, Week 8, Week 16
|
|
Change in number of minutes stood per day
Periodo de tiempo: Baseline, week 8, week 16
|
Participants recorded their number of minutes stood at work daily from baseline through week 16.
|
Baseline, week 8, week 16
|
|
Change in self-reported stress
Periodo de tiempo: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16
|
Change in stress will be measured through the administration of the Perceived Stress Scale (PSS).
|
Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16
|
|
Change in health promotion and lifestyle choices
Periodo de tiempo: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16
|
Change in health promotion and lifestyle choices will be measured through the administration of the Health Promoting Lifestyle Profile Questionnaire (HPLP-II).
|
Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16
|
|
Change in workplace productivity
Periodo de tiempo: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16
|
Change in workplace productivity will be measured through the administration of Workplace Productivity and Activity Impairment (WPAI) questionnaire.
|
Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16
|
|
Change in self-reported physical activity levels
Periodo de tiempo: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16
|
Change in self-reported physical activity levels will be measured through the administration of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16
|
|
Change in Body Mass Index (BMI)
Periodo de tiempo: Baseline, Week 8, Week 16
|
Change in an individual's BMI after being weighed at baseline, week 8, and week 16.
|
Baseline, Week 8, Week 16
|
|
Change in body fat percentage
Periodo de tiempo: Baseline, week 8, week 16
|
Change in body fat percentage as measured by a BodPod® Assessment.
|
Baseline, week 8, week 16
|
|
Change in resting heart rate
Periodo de tiempo: Baseline, week 8, week 16
|
Change in resting heart rate from baseline to week 16.
|
Baseline, week 8, week 16
|
|
Change in blood pressure (systolic and diastolic)
Periodo de tiempo: Baseline, week 8, week 16
|
Change in both systolic and diastolic blood pressure from baseline to week 16.
|
Baseline, week 8, week 16
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffery Dusek, PhD, Allina Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 3989-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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