- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02210416
Náklady na komplikace při opravě tříselné kýly
11. října 2015 aktualizováno: Sanna Kouhia, North Karelia Central Hospital
Laparoskopická reparace tříselné kýly je stále oblíbenější především pro krátkodobé výhody oproti otevřeným hernioplastikám se síťkou.
V převládajícím ekonomickém klimatu jsou celkové náklady na léčbu předmětem intenzivního výzkumu.
Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila výsledky otevřených a laparoskopických operací tříselné kýly se zvláštním důrazem na náklady na léčbu, komplikace a rekonvalescenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
968
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Joensuu, Finsko, FIN-80210
- North Karelia Central Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti podstupující laparoskopickou opravu tříselné kýly (TAPP nebo TEP) v letech 2002-2011 Vzorek 528 pacientů podstupujících operaci otevřené ploché síťky v letech 2002-2011.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů léčených chirurgicky pro tříselnou kýlu v letech 2002-2011
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Oprava LAP
pacienti, kteří dostávají laparoskopickou opravu tříselné kýly
|
|
|
otevřená oprava
pacientů, kteří dostávají otevřenou plochou síťovinu na opravu tříselné kýly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
náklady na komplikace
Časové okno: 3 roky
|
jakékoli komplikace spojené s operací kýly do 3 let a její celkové náklady
|
3 roky
|
|
náklady na primární léčbu
Časové okno: 2 měsíce
|
náklady v nemocnici na operaci reparace tříselné kýly a náklady na rekonvalescenci po operaci
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
6. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NKCH-Surg-011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .