- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02210416
Coûts des complications dans la réparation des hernies inguinales
11 octobre 2015 mis à jour par: Sanna Kouhia, North Karelia Central Hospital
La réparation laparoscopique des hernies inguinales devient de plus en plus populaire principalement en raison des avantages à court terme par rapport aux hernioplasties ouvertes avec filet.
Dans le climat économique actuel, le coût total du traitement fait l'objet d'intenses recherches.
Cette étude est conçue pour évaluer les résultats des réparations ouvertes et laparoscopiques des hernies inguinales, avec un accent particulier sur les coûts de traitement, les complications et la convalescence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
968
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Joensuu, Finlande, FIN-80210
- North Karelia Central Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients subissant une réparation laparoscopique d'une hernie inguinale (TAPP ou TEP) au cours de la période 2002-2011 Un échantillon de 528 patients subissant une réparation par filet plat ouvert en 2002-2011.
La description
Critère d'intégration:
- patients traités chirurgicalement pour une hernie inguinale entre 2002 et 2011
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Réparation LAP
patients recevant une réparation laparoscopique d'une hernie inguinale
|
|
|
réparation ouverte
patients recevant une réparation à mailles plates ouvertes d'une hernie inguinale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
coût de la complication
Délai: 3 années
|
toute complication associée à la chirurgie de la hernie dans les 3 ans, et ses coûts totaux
|
3 années
|
|
coût du traitement primaire
Délai: 2 mois
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les frais d'hospitalisation de la chirurgie de réparation de la hernie inguinale et les frais de convalescence après la chirurgie
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2014
Première publication (Estimation)
6 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NKCH-Surg-011
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .