- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02210416
Kosten von Komplikationen bei der Reparatur von Leistenhernien
11. Oktober 2015 aktualisiert von: Sanna Kouhia, North Karelia Central Hospital
Die laparoskopische Leistenhernienkorrektur erfreut sich vor allem wegen der kurzfristigen Vorteile gegenüber der offenen Hernioplastik mit Netz zunehmender Beliebtheit.
In der vorherrschenden Wirtschaftslage sind die Gesamtkosten der Behandlung Gegenstand intensiver Forschung.
Diese Studie soll die Ergebnisse offener und laparoskopischer Leistenhernienreparationen mit besonderem Schwerpunkt auf Behandlungskosten, Komplikationen und Rekonvaleszenz evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
968
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Joensuu, Finnland, FIN-80210
- North Karelia Central Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich zwischen 2002 und 2011 einer laparoskopischen Leistenhernienoperation (TAPP oder TEP) unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zwischen 2002 und 2011 wegen eines Leistenbruchs chirurgisch behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
LAP-Reparatur
Patienten, die eine laparoskopische Leistenhernienoperation erhalten
|
|
|
offene Reparatur
Patienten, die eine Leistenhernie mit offenem Flachnetz erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kosten der Komplikation
Zeitfenster: 3 Jahre
|
alle Komplikationen im Zusammenhang mit einer Hernienoperation innerhalb von 3 Jahren und deren Gesamtkosten
|
3 Jahre
|
|
Kosten der Erstbehandlung
Zeitfenster: 2 Monate
|
die Krankenhauskosten einer Leistenhernienoperation und die Kosten der Rekonvaleszenz nach der Operation
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NKCH-Surg-011
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