- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02210416
Costos de las Complicaciones en la Reparación de Hernia Inguinal
11 de octubre de 2015 actualizado por: Sanna Kouhia, North Karelia Central Hospital
La reparación laparoscópica de la hernia inguinal se está volviendo cada vez más popular, principalmente debido a las ventajas a corto plazo en comparación con las hernioplastias abiertas con malla.
En el clima económico prevaleciente, los costos totales del tratamiento son un tema de intensa investigación.
Este estudio está diseñado para evaluar los resultados de las reparaciones de hernias inguinales abiertas y laparoscópicas, con especial énfasis en los costos del tratamiento, las complicaciones y la convalecencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
968
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Joensuu, Finlandia, FIN-80210
- North Karelia Central Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a reparación laparoscópica de hernia inguinal (TAPP o TEP) durante 2002-2011 Una muestra de 528 pacientes sometidos a reparación abierta con malla plana en 2002-2011.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes tratados quirúrgicamente por hernia inguinal entre 2002-2011
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Reparación de LAP
pacientes que reciben reparación laparoscópica de hernia inguinal
|
|
|
reparación abierta
pacientes que reciben reparación abierta con malla plana de hernia inguinal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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costo de la complicación
Periodo de tiempo: 3 años
|
cualquier complicación asociada con la cirugía de hernia dentro de los 3 años, y sus costos totales
|
3 años
|
|
costo del tratamiento primario
Periodo de tiempo: 2 meses
|
los costos hospitalarios de la cirugía de reparación de hernia inguinal y los costos de convalecencia después de la cirugía
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NKCH-Surg-011
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