- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02210416
Kosten van complicaties bij liesbreukreparatie
11 oktober 2015 bijgewerkt door: Sanna Kouhia, North Karelia Central Hospital
Laparoscopisch herstel van een liesbreuk wordt steeds populairder, vooral vanwege de voordelen op korte termijn in vergelijking met open hernioplastieken met mesh.
In het heersende economische klimaat wordt intensief onderzoek gedaan naar de totale behandelingskosten.
Deze studie is bedoeld om de resultaten van open en laparoscopische liesbreukreparaties te evalueren, met speciale nadruk op behandelingskosten, complicaties en herstel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
968
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Joensuu, Finland, FIN-80210
- North Karelia Central Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die een laparoscopisch herstel van een liesbreuk (TAPP of TEP) ondergingen in de periode 2002-2011 Een steekproef van 528 patiënten die in 2002-2011 een open vlakmaasherstel ondergingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten operatief behandeld voor liesbreuk tussen 2002-2011
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
LAP reparatie
patiënten die laparoscopisch herstel van liesbreuken ondergaan
|
|
|
geopende reparatie
patiënten die open vlakke mesh-reparatie van liesbreuk ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kosten van complicaties
Tijdsspanne: 3 jaar
|
elke complicatie die verband houdt met een hernia-operatie binnen 3 jaar, en de totale kosten ervan
|
3 jaar
|
|
kosten van de eerstelijnsbehandeling
Tijdsspanne: 2 maanden
|
de ziekenhuiskosten van een liesbreukhersteloperatie en de kosten van herstel na een operatie
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
6 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NKCH-Surg-011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .