- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02210416
Omkostninger ved komplikationer ved reparation af lyskebrok
11. oktober 2015 opdateret af: Sanna Kouhia, North Karelia Central Hospital
Laparoskopisk lyskebrok reparation bliver mere og mere populær, primært på grund af kortsigtede fordele sammenlignet med åbne hernioplastier med mesh.
I det fremherskende økonomiske klima er de samlede omkostninger ved behandling genstand for intens forskning.
Denne undersøgelse er designet til at evaluere resultaterne af åben og laparoskopisk lyskebrok reparationer, med særlig vægt på omkostninger til behandling, komplikationer og rekonvalescens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
968
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Joensuu, Finland, FIN-80210
- North Karelia Central Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der gennemgik laparoskopisk lyskebrokreparation (TAPP eller TEP) i løbet af 2002-2011. En prøve på 528 patienter, der gennemgik åben flat mesh-reparation i 2002-2011.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter behandlet kirurgisk for lyskebrok mellem 2002-2011
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LAP reparation
patienter, der modtager laparoskopisk lyskebrok reparation
|
|
|
åben reparation
patienter, der modtager åben flad mesh reparation af lyskebrok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
omkostninger ved komplikation
Tidsramme: 3 år
|
enhver komplikation forbundet med brokoperation inden for 3 år, og dens samlede omkostninger
|
3 år
|
|
udgifter til primær behandling
Tidsramme: 2 måneder
|
hospitalsudgifterne ved reparation af lyskebrok og udgifterne til rekonvalescens efter operationen
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2014
Først opslået (Skøn)
6. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NKCH-Surg-011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .