Vliv různých typů dočasného uzavření břicha na intraabdominální hypertenzi. (TACACS)

Srovnání vývoje intraabdominální hypertenze po protokolu bogota bag nebo VAC abdominální uzávěr

Cíl pokusu:

Prozkoumat a standardizovaným způsobem porovnat vývoj nitrobřišní hypertenze (IAH) po uzavření VAC a „Bogota bag“.

Studovat design:

Toto je prospektivní srovnávací studie. Do studie budou zahrnuti pacienti, kteří budou mít operace, při kterých je jejich břišní uzávěr dočasný, tj. pacienti trpící traumatem nebo septickým břichem.

Pacienti budou seskupeni podle metody dočasného uzavření břicha (TAC):

1. Uzavření VAC
2. "Bogota bag" (BB), sterilní uzávěr sila pro intravenózní vak. Tyto dvě metody jsou v současné době přijímány bez jasného důkazu, že by bylo možné preferovat jednu před druhou. V Soroka Medical Center je rozhodnutí o výběru jedné z metod na uvážení chirurga.

Intraabdominální tlak bude měřen u všech pacientů technikou tlaku v močovém měchýři v čase 6 12 24 a 48 hodin po operaci. Měření je rutinní procedura prováděná jako součást monitorovacích procesů kriticky nemocných pacientů na JIP. Provede ji sestra, která bude zaslepena co do typu uzávěru břicha.

U pacientů bude hodnocen rozvoj akutního a významného respiračního ohrožení, včetně zvýšeného inspiračního tlaku >35 mbar a sníženého parciálního tlaku kyslíku / frakce vdechovaného kyslíku (PaO2/FIO2) <150 torrů, hypotenze (<90 mmHg systolický tlak, který není způsoben hemoragickými, septickými nebo neurogenními příčinami), renální dysfunkci (výdej moči < 30 ml/h) a klinicky stanovené tuhé, napjaté břicho a zvětšený obvod břicha.

Budou zaznamenány následující údaje. Hemodynamika (střední arteriální tlak, srdeční frekvence), laktát, PaO2, parciální tlak oxidu uhličitého (PaCO2), dechový objem, maximální tlak v dýchacích cestách) a renální (výdej moči) budou registrovány 24 a 48 hodin po operaci.

Údaje o indikaci k operaci, typu traumatu, jeho závažnosti a operačních postupech.

Akutní fyziologické a chronické hodnocení zdraví II (APACHE II) a rovnováha tekutin po 24 a 48 hodinách.

Reoperace. Doba na JIP a doba do konečného uzavření břicha.

Studijní populace:

Všichni pacienti s těžkým břišním traumatem nebo bez traumatického akutního břicha, u kterých se chirurg na konci operace rozhodne použít dočasný uzávěr břicha (TAC).

Kritéria pro zařazení Dospělí muži nebo ženy starší 18 let. Chirurg rozhodne o potřebě TAC na konci operace.

Kritéria vyloučení Pacienti, u kterých chirurg odhaduje, že nepřežijí 24 hodin.

Koncové body:

Rozvoj IAH Rozvoj abdominálního kompartment syndromu (ACS) Nutnost reoperace dekompresivní laparotomie během prvních 48 hodin. Doba do konečného (při propuštění z nemocnice) břišního uzávěru a typ uzávěru.

Statistická metodika Vypočtená velikost vzorku na základě síly 0,80, alfa 0,05, známé incidence 0,25 a odhadované incidence 0,10 je 42 pacientů.