L'effet de différents types de fermeture abdominale temporaire sur l'hypertension intra-abdominale. (TACACS)

Comparaison du développement de l'hypertension intra-abdominale après sac bogota ou fermeture abdominale VAC Protocole

Objectif de l'essai :

Étudier et comparer de manière standardisée le développement de l'hypertension intra-abdominale (IAH) après la fermeture du VAC et le "sac de Bogota".

Étudier le design:

Il s'agit d'un essai comparatif prospectif. Les patients qui seront inclus dans l'essai sont ceux qui subiront des opérations dans lesquelles leur fermeture abdominale est temporaire, c'est-à-dire les patients souffrant d'un traumatisme ou d'un abdomen septique.

Les patients seront regroupés selon la méthode de procédure de fermeture abdominale temporaire (TAC) :

1. Fermeture VAC
2. "Bogota bag" (BB), une fermeture de silo de poche intraveineuse stérile. Les deux méthodes sont actuellement acceptées sans aucune preuve claire de préférer l'une à l'autre. Au Soroka Medical Center, la décision de choisir l'une ou l'autre des méthodes est à la discrétion du chirurgien.

La pression intra-abdominale sera mesurée chez tous les patients par la technique de pression de la vessie urinaire à 6 12 24 et 48 heures après l'opération. La mesure est une procédure de routine effectuée dans le cadre des processus de surveillance des patients gravement malades dans le GICU. Elle sera réalisée par une infirmière qui ne connaîtra pas le type de fermeture abdominale.

Les patients seront évalués pour le développement d'un compromis respiratoire aigu et significatif, y compris une pression inspiratoire élevée de> 35 mbar et une diminution de la pression partielle d'oxygène / fraction d'oxygène inspiré (PaO2 / FIO2) de <150 torr, hypotension (<90 mmHg systolique pression non due à des causes hémorragiques, septiques ou neurogènes), un dysfonctionnement rénal (débit urinaire, <30 ml/h) et un abdomen rigide et tendu cliniquement déterminé et une augmentation de la circonférence abdominale.

Les données suivantes seront enregistrées. L'hémodynamique (pression artérielle moyenne, fréquence cardiaque), le lactate, la PaO2, la pression partielle de dioxyde de carbone (PaCO2), le volume courant, la pression maximale des voies respiratoires) et les fonctions rénales (débit urinaire) seront enregistrées 24 et 48 heures après la chirurgie).

Données sur l'indication de l'opération, le type de traumatisme, sa gravité et les procédures opératoires.

Acute Physiologic and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) et équilibre hydrique à 24 et 48 heures.

Réopérations. Temps passé en soins intensifs et temps jusqu'à la fermeture abdominale finale.

Population étudiée :

Tous les patients présentant un traumatisme abdominal sévère ou un abdomen aigu non traumatique, qu'à la fin de l'opération, le chirurgien décidera d'utiliser la fermeture abdominale temporaire (TAC).

Critères d'inclusion Adultes de sexe masculin ou féminin de plus de 18 ans. Le chirurgien décide de la nécessité d'un TAC à la fin de l'opération.

Critères d'exclusion Les patients dont le chirurgien estime qu'ils ne survivront pas 24 heures.

Points finaux :

Développement de l'HIA Développement du syndrome du compartiment abdominal (SCA) Nécessité d'une réintervention de la laparotomie décompressive pendant les 48 premières heures. Délai jusqu'à la fermeture abdominale définitive (à la sortie de l'hôpital) et type de fermeture.

Méthodologie statistique La taille de l'échantillon calculée basée sur une puissance de 0,80, alpha 0,05, une incidence connue de 0,25 et une incidence estimée de 0,10 est de 42 patients.