Het effect van verschillende soorten tijdelijke abdominale sluiting op intra-abdominale hypertensie. (TACACS)

Vergelijking van de ontwikkeling van intra-abdominale hypertensie na bogota-zak of VAC-abdominaal sluitingsprotocol

Proefdoel:

Het op gestandaardiseerde wijze onderzoeken en vergelijken van de ontwikkeling van intra-abdominale hypertensie (IAH) na VAC-afsluiting en "Bogota-zak".

Studie opzet:

Dit is een prospectieve vergelijkingsproef. Patiënten die in het onderzoek zullen worden opgenomen, zijn degenen die operaties zullen ondergaan waarbij hun abdominale afsluiting tijdelijk is, d.w.z. patiënten die een trauma of een septische buik oplopen.

Patiënten worden gegroepeerd volgens de procedure voor tijdelijke abdominale sluiting (TAC):

1. VAC-sluiting
2. "Bogota bag" (BB), een steriele silosluiting voor intraveneuze zakken. De twee methoden worden momenteel geaccepteerd zonder duidelijk bewijs om de ene boven de andere te verkiezen. Bij Soroka Medical Center is de beslissing om een ​​van de methoden te kiezen naar goeddunken van de chirurg.

De intra-abdominale druk zal bij alle patiënten worden gemeten door middel van de urineblaasdruktechniek 6 12 24 en 48 uur na de operatie. De meting is een routineprocedure die wordt uitgevoerd als onderdeel van de bewakingsprocessen van ernstig zieke patiënten in de GICU. Het wordt uitgevoerd door een verpleegkundige die blind is voor het type buiksluiting.

Patiënten zullen worden beoordeeld op de ontwikkeling van acute en significante ademhalingsproblemen, waaronder een verhoogde inspiratiedruk van >35 mbar en een verlaagde partiële zuurstofdruk/fractie van ingeademde zuurstof (PaO2/FIO2) van <150 torr, hypotensie (<90 mmHg systolische druk niet te wijten aan hemorragische, septische of neurogene oorzaken), nierdisfunctie (urineproductie, <30 ml/uur), en een klinisch vastgestelde stijve, gespannen buik en toegenomen buikomtrek.

De volgende gegevens worden geregistreerd. Hemodynamica (gemiddelde arteriële druk, hartslag), lactaat, PaO2, partiële kooldioxidedruk (PaCO2), ademvolume, piekluchtwegdruk) en nierfuncties (urineproductie) worden 24 en 48 uur na de operatie geregistreerd.

Gegevens over de indicatie voor operatie, type trauma, de ernst ervan en de operatieprocedures.

Acute fysiologische en chronische gezondheidsevaluatie II (APACHE II) en vochtbalans na 24 en 48 uur.

Heroperaties. Tijd op de IC en tijd tot definitieve sluiting van de buik.

Studiepopulatie:

Alle patiënten met ernstig abdominaal trauma of geen traumatisch acuut abdomen, waarbij de chirurg aan het einde van de operatie zal besluiten tot tijdelijke abdominale sluiting (TAC).

Inclusiecriteria Volwassenen, man of vrouw ouder dan 18 jaar. De chirurg beslist aan het einde van de operatie of TAC nodig is.

Uitsluitingscriteria Patiënten waarvan de chirurg schat dat ze de 24 uur niet zullen overleven.

Eindpunten:

Ontwikkeling van IAH Ontwikkeling van abdominaal compartimentsyndroom (ACS) Noodzaak van heroperatie van decompressieve laparotomie gedurende de eerste 48 uur. Tijd tot definitieve (bij ontslag uit het ziekenhuis) buiksluiting en het type sluiting.

Statistische methodologie De berekende steekproefomvang op basis van power van 0,80, alfa 0,05, bekende incidentie van 0,25 en geschatte incidentie van 0,10 is 42 patiënten.