Effekten af ​​forskellige typer af midlertidig abdominal lukning på intraabdominal hypertension. (TACACS)

Sammenligning af intra-abdominal hypertension udvikling efter bogota bag eller VAC abdominal lukningsprotokol

Forsøgsmål:

At undersøge og sammenligne på en standardiseret måde udviklingen af ​​intraabdominal hypertension (IAH) efter VAC-lukning og "Bogota-pose".

Studere design:

Dette er et prospektivt sammenligningsforsøg. Patienter, der vil blive inkluderet i forsøget, er dem, der skal have operationer, hvor deres abdominale lukning er midlertidig, dvs. patienter, der lider af traumer eller septisk abdomen.

Patienterne vil blive grupperet efter metoden til midlertidig abdominal lukning (TAC) procedure:

1. VAC lukning
2. "Bogota-pose" (BB), en steril intravenøs posesilolukning. De to metoder er i øjeblikket accepteret uden tydelige beviser for at foretrække den ene frem for den anden. På Soroka Medical Center er beslutningen om at vælge en af ​​metoderne efter kirurgens skøn.

Det intraabdominale tryk vil blive målt hos alle patienter ved hjælp af urinblæretrykteknikken 6 12 24 og 48 timer efter operationen. Målingen er en rutineprocedure, der udføres som en del af overvågningsprocesserne af kritisk syge patienter i GICU. Det vil blive udført af en sygeplejerske, som vil blive blindet med hensyn til typen af ​​abdominal lukning.

Patienterne vil blive evalueret for udvikling af akut og signifikant respiratorisk kompromittering, herunder et forhøjet inspiratorisk tryk på >35 mbar og et nedsat partielt ilttryk/fraktion af indåndet ilt (PaO2/FIO2) på <150 torr, hypotension (<90 mmHg systolisk tryk, der ikke skyldes hæmoragiske, septiske eller neurogene årsager), nyreinsufficiens (urinproduktion, <30 ml/time) og en klinisk bestemt stiv, spændt mave og øget abdominal omkreds.

Følgende data vil blive registreret. Hæmodynamik (gennemsnitligt arterielt tryk, hjertefrekvens), laktat, PaO2, partielt kuldioxidtryk (PaCO2), tidalvolumen, peak luftvejstryk) og nyrefunktion (urinoutput) vil blive registreret 24 og 48 timer efter operationen).

Data om indikation for operation, type traume, dets sværhedsgrad og de operative procedurer.

Akut fysiologisk og kronisk sundhedsevaluering II (APACHE II) og væskebalance efter 24 og 48 timer.

Genoperationer. Tid på intensivafdeling og tid til endelig abdominal lukning.

Undersøgelsespopulation:

Alle patienter med alvorlig abdominal traume eller ingen traumatisk akut abdomen, vil kirurgen ved operationens afslutning beslutte at anvende midlertidig abdominal lukning (TAC).

Inklusionskriterier Voksne mænd eller kvinder over 18 år. Kirurgen beslutter behovet for TAC ved operationens afslutning.

Eksklusionskriterier Patienter, som kirurgen vurderer, at de ikke vil overleve i 24 timer.

Slutpunkter:

Udvikling af IAH Udvikling af abdominalt kompartmentsyndrom (ACS) Behov for reoperation af dekompressiv laparotomi i løbet af de første 48 timer. Tid til endelig (ved udskrivelse fra hospital) abdominal lukning og typen af ​​lukning.

Statistisk metodologi Den beregnede stikprøvestørrelse baseret på en potens på 0,80, alfa 0,05, kendt incidens på 0,25 og estimeret incidens på 0,10 er 42 patienter.