L'effetto di diversi tipi di chiusura addominale temporanea sull'ipertensione intra-addominale. (TACACS)

Confronto dello sviluppo dell'ipertensione intra-addominale dopo la sacca bogota o il protocollo di chiusura addominale VAC

Obiettivo della prova:

Indagare e confrontare in modo standardizzato lo sviluppo dell'ipertensione intra-addominale (IAH) dopo la chiusura del VAC e la "borsa di Bogota".

Disegno dello studio:

Questo è uno studio comparativo prospettico. I pazienti che saranno inclusi nella sperimentazione sono quelli che subiranno operazioni in cui la loro chiusura addominale è temporanea, ovvero pazienti che subiscono traumi o addome settico.

I pazienti saranno raggruppati in base al metodo della procedura di chiusura addominale temporanea (TAC):

1. Chiusura VAC
2. "Bogota bag" (BB), una chiusura sterile del silo della sacca endovenosa. I due metodi sono attualmente accettati senza prove evidenti di preferire l'uno all'altro. Al Soroka Medical Center la decisione di scegliere uno dei metodi è a discrezione del chirurgo.

La pressione intra-addominale sarà misurata in tutti i pazienti con la tecnica della pressione della vescica urinaria a 6 12 24 ant 48 ore dopo l'operazione. La misurazione è una procedura di routine eseguita come parte dei processi di monitoraggio dei pazienti critici nel GICU. Sarà eseguito da un'infermiera che sarà accecata dal tipo di chiusura addominale.

I pazienti saranno valutati per lo sviluppo di compromissione respiratoria acuta e significativa, inclusa una pressione inspiratoria elevata di> 35 mbar e una ridotta pressione parziale dell'ossigeno / frazione di ossigeno inspirato (PaO2 / FIO2) di <150 torr, ipotensione (<90 mmHg sistolica pressione non dovuta a cause emorragiche, settiche o neurogeniche), disfunzione renale (produzione di urina, <30 ml/ora) e addome rigido, teso clinicamente determinato e circonferenza addominale aumentata.

Verranno registrati i seguenti dati. Le funzioni emodinamiche (pressione arteriosa media, frequenza cardiaca), lattato, PaO2, pressione parziale di anidride carbonica (PaCO2), volume corrente, pressione di picco delle vie aeree) e renale (produzione di urina) saranno registrate a 24 e 48 ore dopo l'intervento chirurgico).

Dati sull'indicazione per l'operazione, il tipo di trauma, la sua gravità e le procedure operative.

Valutazione della salute fisiologica acuta e cronica II (APACHE II) e bilancio idrico a 24 e 48 ore.

Rioperazioni. Tempo in terapia intensiva e tempo alla chiusura addominale finale.

Popolazione studiata:

Tutti i pazienti con trauma addominale grave o addome acuto non traumatico, che al termine dell'intervento il chirurgo deciderà di utilizzare la chiusura addominale temporanea (TAC).

Criteri di inclusione Adulti maschi o femmine di età superiore ai 18 anni. Il chirurgo decide la necessità di TAC alla fine dell'operazione.

Criteri di esclusione Pazienti che il chirurgo stima non sopravviveranno 24 ore.

Punti finali:

Sviluppo di IAH Sviluppo di sindrome compartimentale addominale (ACS) Necessità di reintervento di laparotomia decompressiva durante le prime 48 ore. Tempo per la chiusura addominale finale (alla dimissione dall'ospedale) e il tipo di chiusura.

Metodologia statistica La dimensione del campione calcolata basata su potenza di 0,80, alfa 0,05, incidenza nota di 0,25 e incidenza stimata di 0,10 è di 42 pazienti.