Wpływ różnych rodzajów tymczasowego zamknięcia jamy brzusznej na nadciśnienie wewnątrzbrzuszne. (TACACS)

Porównanie rozwoju nadciśnienia w jamie brzusznej po worku bogota lub protokole zamknięcia jamy brzusznej VAC

Cel próby:

Zbadanie i porównanie w znormalizowany sposób rozwoju nadciśnienia wewnątrzbrzusznego (IAH) po zamknięciu VAC i „worku Bogota”.

Projekt badania:

Jest to prospektywna próba porównawcza. Pacjenci, którzy zostaną włączeni do badania, to ci, którzy będą mieli operacje, podczas których ich zamknięcie jamy brzusznej jest tymczasowe, tj. pacjenci z urazem lub sepsą jamy brzusznej.

Pacjenci zostaną pogrupowani zgodnie z metodą procedury czasowego zamknięcia jamy brzusznej (TAC):

1. Zamknięcie VACa
2. „Bogota bag” (BB), sterylne zamknięcie silosu worka dożylnego. Te dwie metody są obecnie akceptowane bez wyraźnych dowodów na to, że jedna z nich jest lepsza od drugiej. W Centrum Medycznym Soroka decyzja o wyborze jednej z metod leży w gestii chirurga.

Ciśnienie w jamie brzusznej będzie mierzone u wszystkich pacjentów techniką pomiaru ciśnienia w pęcherzu moczowym w 6 12 24 i 48 godzin po operacji. Pomiar jest rutynową procedurą wykonywaną w ramach procesów monitorowania pacjentów w stanie krytycznym na OIOM-ie. Przeprowadzi ją pielęgniarka, która nie będzie miała pojęcia o rodzaju zamknięcia jamy brzusznej.

Pacjenci będą oceniani pod kątem rozwoju ostrych i znacznych zaburzeń oddychania, w tym podwyższonego ciśnienia wdechowego >35 mbar i obniżonego parcjalnego ciśnienia tlenu / frakcji wdychanego tlenu (PaO2/FIO2) <150 torów, niedociśnienia (skurczowego <90 mmHg) ciśnienie niespowodowane przyczynami krwotocznymi, septycznymi lub neurogennymi), dysfunkcja nerek (wydalanie moczu <30 ml/godz.) oraz klinicznie stwierdzony sztywny, napięty brzuch i zwiększony obwód brzucha.

Następujące dane zostaną zapisane. Hemodynamika (średnie ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca), mleczan, PaO2, ciśnienie częściowe dwutlenku węgla (PaCO2), objętość oddechowa, szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych) i funkcje nerek (wydalanie moczu) zostaną zarejestrowane po 24 i 48 godzinach od operacji).

Dane dotyczące wskazań do operacji, rodzaju urazu, jego ciężkości oraz sposobu postępowania operacyjnego.

Acute Physiologic and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) i bilans płynów po 24 i 48 godzinach.

Reoperacje. Czas pobytu na OIT i czas do ostatecznego zamknięcia jamy brzusznej.

Badana populacja:

Wszyscy pacjenci z ciężkim urazem jamy brzusznej lub bez urazu ostrego brzucha, u których pod koniec operacji chirurg zdecyduje o zastosowaniu tymczasowego zamknięcia jamy brzusznej (TAC).

Kryteria włączenia Dorośli mężczyźni lub kobiety powyżej 18 lat. Chirurg decyduje o potrzebie TAC na koniec operacji.

Kryteria wykluczenia Pacjenci, co do których chirurg szacuje, że nie przeżyją 24 godzin.

Punkty końcowe:

Rozwój IAH Rozwój zespołu przedziału brzusznego (ACS) Konieczność reoperacji laparotomii odbarczającej w ciągu pierwszych 48 godzin. Czas do ostatecznego (po wypisaniu ze szpitala) zamknięcia jamy brzusznej i rodzaj zamknięcia.

Metodologia statystyczna Wielkość próby obliczona na podstawie potęgi 0,80, alfa 0,05, znanej częstości występowania 0,25 i szacowanej częstości występowania 0,10 wynosi 42 pacjentów.