Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postmarketingová sledovací studie inhalátoru Berodual® s odměřenými dávkami u chronického obstrukčního onemocnění dýchacích cest

4. září 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Postmarketingová sledovací studie (podle § 67 (6) AMG [německý zákon o drogách]) inhalátoru Berodual® s odměřenými dávkami u chronické obstrukční choroby dýchacích cest

Cílem tohoto postmarketingového sledování je získat další informace o snášenlivosti a účinnosti dávkovacího inhalátoru Berodual® při léčbě chronické obstrukční choroby dýchacích cest v podmínkách každodenní praxe

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

834

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou obstrukční nemocí dýchacích cest rekrutováni u praktických lékařů a internistů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví starší 40 let s příznaky chronické obstrukční choroby dýchacích cest
  • Měli by být zahrnuti pouze pacienti, kteří nebyli v posledním roce léčeni přípravkem Berodual®

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace uvedené v návodu k použití/souhrnu údajů o přípravku pro dávkovací inhalátor Berodual®

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s chronickou obstrukční chorobou dýchacích cest
Lék: Berodual®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková závažnost klinického obrazu hodnocená na 4bodové škále
Časové okno: po 3 a 6 týdnech
po 3 a 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s nežádoucími reakcemi na léky
Časové okno: až 6 týdnů
až 6 týdnů
Hodnocení účinnosti zkoušejícím na 4bodové škále
Časové okno: po 3 a 6 týdnech
po 3 a 6 týdnech
Hodnocení účinnosti pacientem na 4bodové škále
Časové okno: po 3 a 6 týdnech
po 3 a 6 týdnech
Hodnocení snášenlivosti zkoušejícím na 4bodové škále
Časové okno: po 3 a 6 týdnech
po 3 a 6 týdnech
Hodnocení snášenlivosti pacientem na 4bodové škále
Časové okno: po 3 a 6 týdnech
po 3 a 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 215.1358

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Berodual®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit