Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postmarketing Surveillanceonderzoek van Berodual® afgemeten dosisinhalator bij chronische obstructieve luchtwegaandoeningen

4 september 2014 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Postmarketing Surveillance-onderzoek (volgens § 67 (6) AMG [Duitse drugswetgeving]) van Berodual® afgemeten dosis-inhalator bij chronische obstructieve luchtwegaandoeningen

Het doel van deze postmarketingsurveillance is om meer informatie te verkrijgen over de verdraagbaarheid en werkzaamheid van de Berodual® doseerinhalator bij de behandeling van chronische obstructieve luchtwegaandoeningen onder de omstandigheden van de dagelijkse praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

834

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische obstructieve luchtwegaandoeningen geworven bij huisartsen en internisten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten ouder dan 40 jaar met de symptomen van een chronische obstructieve luchtwegaandoening
  • Alleen patiënten die het afgelopen jaar niet met Berodual® zijn behandeld, mogen worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties vermeld in de gebruiksaanwijzing/samenvatting van de productkenmerken voor de Berodual® doseerinhalator

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met chronische obstructieve luchtwegaandoeningen
Geneesmiddel: Berodual®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algehele ernst van het klinisch beeld beoordeeld op een 4-puntsschaal
Tijdsspanne: na 3 en 6 weken
na 3 en 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 6 weken
tot 6 weken
Beoordeling van werkzaamheid door onderzoeker op een 4-puntsschaal
Tijdsspanne: na 3 en 6 weken
na 3 en 6 weken
Beoordeling van de werkzaamheid door de patiënt op een 4-puntsschaal
Tijdsspanne: na 3 en 6 weken
na 3 en 6 weken
Beoordeling van de verdraagbaarheid door de onderzoeker op een 4-puntsschaal
Tijdsspanne: na 3 en 6 weken
na 3 en 6 weken
Beoordeling van de verdraagbaarheid door de patiënt op een 4-puntsschaal
Tijdsspanne: na 3 en 6 weken
na 3 en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 215.1358

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Berodual®

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren