Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakningsstudie efter marknadsföring av Berodual® inhalator med uppmätta doser vid kronisk obstruktiv luftvägssjukdom

4 september 2014 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

Övervakningsstudie efter marknadsföring (enligt § 67 (6) AMG [tysk läkemedelslag]) av Berodual® inhalator med uppmätta doser vid kronisk obstruktiv luftvägssjukdom

Syftet med denna övervakning efter marknadsföringen är att erhålla ytterligare information om tolerabiliteten och effekten av Berodual® inhalator för uppmätta doser vid behandling av kronisk obstruktiv luftvägssjukdom under dagliga förhållanden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

834

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk obstruktiv luftvägssjukdom rekryteras hos allmänläkare och internister

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av båda könen över 40 år med symtom på en kronisk obstruktiv luftvägssjukdom
  • Endast patienter som inte har behandlats med Berodual® under det senaste året ska inkluderas

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer som anges i bruksanvisningen/sammanfattningen av produktegenskaper för Berodual® inhalator för uppmätta doser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med kronisk obstruktiv luftvägssjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den totala svårighetsgraden av den kliniska bilden bedömd på en 4-gradig skala
Tidsram: efter 3 och 6 veckor
efter 3 och 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter med biverkningar
Tidsram: upp till 6 veckor
upp till 6 veckor
Bedömning av effekt av utredare på en 4-gradig skala
Tidsram: efter 3 och 6 veckor
efter 3 och 6 veckor
Bedömning av patientens effekt på en 4-gradig skala
Tidsram: efter 3 och 6 veckor
efter 3 och 6 veckor
Bedömning av tolerabilitet av utredare på en 4-gradig skala
Tidsram: efter 3 och 6 veckor
efter 3 och 6 veckor
Bedömning av tolerabilitet av patient på en 4-gradig skala
Tidsram: efter 3 och 6 veckor
efter 3 och 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2014

Första postat (Uppskatta)

5 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Berodual®

3
Prenumerera