Postmarketing-Überwachungsstudie des Berodual®-Dosierinhalators bei chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung
4. September 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim
Postmarketing-Überwachungsstudie (gemäß § 67 (6) AMG) des Berodual®-Dosierinhalators bei chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung
Das Ziel dieser Postmarketing-Überwachung besteht darin, weitere Informationen über die Verträglichkeit und Wirksamkeit des Berodual®-Dosierinhalators bei der Behandlung chronisch obstruktiver Atemwegserkrankungen unter Bedingungen der täglichen Praxis zu erhalten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
834
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Rekrutierung von Patienten mit chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung bei Allgemeinärzten und Internisten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts über 40 Jahre mit den Symptomen einer chronisch obstruktiven Atemwegserkrankung
- Es sollten nur Patienten eingeschlossen werden, die im letzten Jahr nicht mit Berodual® behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen, die in der Gebrauchsanweisung/Zusammenfassung der Produkteigenschaften des Berodual®-Dosierinhalators aufgeführt sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gesamtschwere des Krankheitsbildes, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: nach 3 und 6 Wochen
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nach 3 und 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Patienten mit unerwünschten Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
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bis zu 6 Wochen
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Beurteilung der Wirksamkeit durch den Prüfer auf einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: nach 3 und 6 Wochen
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nach 3 und 6 Wochen
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Beurteilung der Wirksamkeit durch den Patienten auf einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: nach 3 und 6 Wochen
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nach 3 und 6 Wochen
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Beurteilung der Verträglichkeit durch den Prüfer auf einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: nach 3 und 6 Wochen
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nach 3 und 6 Wochen
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Beurteilung der Verträglichkeit durch den Patienten auf einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: nach 3 und 6 Wochen
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nach 3 und 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2000
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Lungenkrankheit
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Erkrankungen der Atemwege
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Bronchodilatatoren
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Wirkstoffkombination Fenoterol, Ipratropium
Andere Studien-ID-Nummern
- 215.1358
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