- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02237144
Iniciativa výzkumu přenosové modality – Bangladéš (TMRI)
3. září 2019 aktualizováno: International Food Policy Research Institute
Toto je randomizovaná kontrolní studie ve dvou zónách Bangladéše (severní a jižní).
Léčba je přidělována na úrovni vesnice, kde jsou léčba: převody hotovosti (sever a jih); hotovostní převody + změna komunikačního chování ve výživě (pouze sever); přesuny potravin (sever a jih); přenosy potravin + nutriční chování změna komunikace (pouze jih); food-cash split (sever a jih); a kontroly (sever a jih).
V rámci léčebných lokalit mají ženy žijící ve velmi chudých domácnostech dostávat dávky po dobu dvou let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dhaka, Bangladéš
- International Food Policy Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk dítěte < 60 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Převod hotovosti
1500 taka (18,75 $) na domácnost distribuovaných měsíčně
|
1500 taka (18,75 $) na domácnost distribuovaných měsíčně
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Přenos jídla
30 kg rýže, 2 kg čočky a 2 kg oleje na vaření obohaceného mikroživinami na domácnost distribuovaných měsíčně
|
30 kg rýže, 2 kg čočky a 2 kg oleje na vaření obohaceného mikroživinami na domácnost distribuovaných měsíčně
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Jídlo a převod hotovosti
15 kg rýže; 1 kg čočky a 1 kg oleje na vaření obohaceného mikroživinami a 750 taka v hotovosti na domácnost, distribuováno měsíčně
|
15 kg rýže; 1 kg čočky a 1 kg oleje na vaření obohaceného mikroživinami a 750 taka v hotovosti na domácnost, distribuováno měsíčně
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Hotovostní převod + BCC
1500 taka (18,75 USD) na domácnost distribuovaných měsíčně Týdenní hodinová setkání o výživě matek a dětí, hygieně a zdravotních znalostech, postojích a praxi Občasné návštěvy doma
|
1500 taka (18,75 $) na domácnost distribuovaných měsíčně
Týdenní hodinová setkání o výživě matek a dětí, hygieně a zdravotních znalostech, postojích a praxi Občasné návštěvy doma
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Převod jídla + BCC
30 kg rýže, 2 kg čočky a 2 kg oleje na vaření obohaceného mikroživinami na domácnost distribuovaných měsíčně Týdenní hodinová setkání o výživě matek a dětí, sanitaci a zdravotních znalostech, postojích a praxi Občasné návštěvy doma
|
30 kg rýže, 2 kg čočky a 2 kg oleje na vaření obohaceného mikroživinami na domácnost distribuovaných měsíčně
Týdenní hodinová setkání o výživě matek a dětí, hygieně a zdravotních znalostech, postojích a praxi Občasné návštěvy doma
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dětská antropometrie
Časové okno: Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
|
Výška pro věk z skóre Váha pro výšku z skóre Hmotnost pro věk z skóre Zakrnělé chřadnutí Výsledky specifikované z hlediska úrovní jeden rok po zahájení intervence (2013), dva roky po zahájení intervence a podle změn: 2012-2013, 2013-2014 a 2012 -2014
|
Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
|
Příjem dětské stravy
Časové okno: Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
|
Počet jedinečných potravin zkonzumovaných za předchozích 24 hodin Počet skupin potravin zkonzumovaných za předchozích 24 hodin Konzumace specifikovaných skupin potravin – potraviny živočišného původu, mléčné výrobky, potraviny bohaté na vitamín A atd. Kalorická spotřeba za předchozích 24 hodin Výsledky specifikované v úrovních jeden rok poté intervence zahájena (2013), dva roky po zahájení intervence a podle změn: 2012-2013, 2013-2014 a 2012-2014
|
Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
|
Zdraví dítěte
Časové okno: Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
|
Hlásila matka, že dítě bylo nemocné v předchozích 2 týdnech Výsledky specifikované jako úrovně jeden rok po zahájení intervence (2013), dva roky po zahájení intervence a změny: 2012-2013, 2013-2014 a 2012-2014
|
Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
|
Rozdělení příjmu potravy v rámci domácnosti
Časové okno: Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
|
Spotřeba potravin všemi členy domácnosti za předchozích 24 hodin, jak si vzpomněly matky, měřeno otázkami ano/ne o potravinách, skupinách potravin a kaloriích Výsledky specifikované jako úrovně jeden rok po zahájení intervence (2013), dva roky po zahájení intervence a jako změny: 2012-2013, 2013-2014 a 2012-2014
|
Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
|
Zabezpečení potravin pro domácnost
Časové okno: Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
|
Skupiny potravin spotřebované domácnostmi v předchozích sedmi dnech Počet jedinečných potravin spotřebovaných v předchozích sedmi dnech Počet skupin potravin spotřebovaných v předchozích sedmi dnech Počet skupin potravin spotřebovaných v předchozích sedmi dnech vážený nutriční hodnotou a frekvencí konzumace Hodnota spotřeby potravin v předchozích dnech sedm dní Kalorická dostupnost domácností v předchozích sedmi dnech Výsledky specifikované jako úrovně jeden rok po zahájení intervence (2013), dva roky po zahájení intervence a podle změn: 2012-2013, 2013-2014 a 2012-2014
|
Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
|
Znalost výživy matek
Časové okno: Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
|
Mateřské znalosti o postupech výživy kojenců a malých dětí (IYCF) Znalosti, postoje, praktiky IYCF Bodováno jako ano/ne a jako celkové skóre u všech otázek Úrovně hodnocené v letech 2013 a 2014 a jako změny mezi lety 2012-2013, 2013-2014 a 2012-2014
|
Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spotřeba domácností
Časové okno: Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
|
Hodnota spotřeby potravin v předchozích sedmi dnech Hodnota měsíční spotřeby nepotravinářského zboží Hodnota měsíční spotřeby nepotravinářského zboží podle stanovených podskupin (oblečení, léčebné výlohy, náklady na vzdělávání, doprava, spotřební materiál, zboží střední spotřeby) Hodnota měsíční spotřeby domácností ( potravinářské a nepotravinářské) výsledky specifikované úrovněmi rok po zahájení intervence (2013), dva roky po zahájení intervence a podle změn: 2012-2013, 2013-2014 a 2012-2014
|
Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
|
Příjem domácnosti
Časové okno: Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
|
Hodnota ročního příjmu pocházejícího ze zemědělství na konci (2014) Hodnota ročního příjmu pocházejícího z nezemědělských zdrojů na konci (2014) Hodnota celkového ročního příjmu odvozeného ze všech zdrojů na konci (2014) Změna ročního příjmu (zemědělství, nezemědělství) zemědělské, celkem) mezi roky 2012-2013, 2013-2014 a 2012-2014 Výsledky specifikované úrovněmi jeden rok po zahájení intervence (2013), dva roky po zahájení intervence a podle změn: 2012-2013, 2013-2014 a 2012- 2014
|
Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
|
Akumulace aktiv
Časové okno: Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
|
Index (z skóre) předmětů dlouhodobé spotřeby Index (z skóre) produktivních aktiv Index kvality bytového fondu Produktivní vlastnictví půdy (ha) Výsledky specifikované z hlediska úrovní jeden rok po zahájení intervence (2013), dva roky po zahájení intervence a jako změny: 2012-2013, 2013-2014 a 2012-2014
|
Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
|
Posílení postavení žen
Časové okno: Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
|
Index autonomie rozhodování žen v domácnosti Index mobility žen mimo domácnost Výsledek měřený jako úroveň v roce 2013, úroveň v roce 2014 a změna mezi lety 2013-2014
|
Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
|
Přelévání informací k nepříjemcům
Časové okno: Až 24 měsíců.
|
Znalosti matek v oblasti výživy kojenců a malých dětí (IYCF) Znalosti, postoje, praktiky IYCF Bodováno jako ano/ne a jako celkové skóre u všech otázek Nepříjemci jsou matky žijící v blízkosti intervenčních domácností (v okruhu přibližně 10 minut chůze) v následujících léčebných ramenech: Sever: hotovost, hotovost + BCC, kontrola.
Jih: jídlo, jídlo + BCC, kontrola.
Úrovně hodnocené v roce 2014
|
Až 24 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Hoddinott, DPhil, International Food Policy Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2014
První zveřejněno (ODHAD)
11. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AEARCTR-0000247
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Převod hotovosti
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Brigham and Women's HospitalAktivní, ne náborSouvisející s těhotenstvím | Potrat | Vzory mateřské péčeSpojené státy
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Brigham and Women's Hospital; Cambridge Health AllianceAktivní, ne nábor
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno