- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02237144
Transfer Modality Research Initiative - Bangladesh (TMRI)
3. september 2019 opdateret af: International Food Policy Research Institute
Dette er et randomiseret kontrolforsøg i to zoner i Bangladesh (nord og syd).
Behandling tildeles på landsbyniveau, hvor behandlingerne er: kontantoverførsler (nord og syd); kontantoverførsler + kommunikationsændring i ernæringsadfærd (kun nord); fødevareoverførsler (nord og syd); madoverførsler + ernæringsadfærd kommunikationsændring (kun syd); mad-kontant opdeling (nord og syd); og kontroller (nord og syd).
Inden for behandlingssteder er kvinder, der bor i meget fattige husholdninger, målrettet mod at modtage ydelser i to år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- International Food Policy Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnets alder < 60 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kontantoverførsel
1500 taka ($18,75) pr. husstand fordelt månedligt
|
1500 taka ($18,75) pr. husstand fordelt månedligt
|
|
EKSPERIMENTEL: Fødevareoverførsel
30 kg ris, 2 kg linser og 2 kg mikronæringsstof beriget madolie pr. husstand fordelt månedligt
|
30 kg ris, 2 kg linser og 2 kg mikronæringsstof beriget madolie pr. husstand fordelt månedligt
|
|
EKSPERIMENTEL: Mad og kontantoverførsel
15 kg ris; 1 kg linser og 1 kg mikronæringsstof beriget madolie og 750 taka kontant pr. husstand, fordelt månedligt
|
15 kg ris; 1 kg linser og 1 kg mikronæringsstof beriget madolie og 750 taka kontant pr. husstand, fordelt månedligt
|
|
EKSPERIMENTEL: Kontantoverførsel + BCC
1500 taka ($18,75) pr. husstand fordelt månedligt Ugentligt, en times møder om mødre- og børns ernæring, sanitet og sundhedsviden, holdninger og praksis Lejlighedsvis hjemmebesøg
|
1500 taka ($18,75) pr. husstand fordelt månedligt
Ugentlige en times møder om mødre- og børns ernæring, sanitet og sundhedsviden, holdninger og praksis Lejlighedsvis hjemmebesøg
|
|
EKSPERIMENTEL: Fødevareoverførsel + BCC
30 kg ris, 2 kg linser og 2 kg tilsat madolie med mikronæringsstoffer pr. husstand fordelt månedligt Ugentlige, en times møder om mødre- og børns ernæring, sanitet og sundhed, viden, holdninger og praksis Lejlighedsvis hjemmebesøg
|
30 kg ris, 2 kg linser og 2 kg mikronæringsstof beriget madolie pr. husstand fordelt månedligt
Ugentlige en times møder om mødre- og børns ernæring, sanitet og sundhedsviden, holdninger og praksis Lejlighedsvis hjemmebesøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børneantropometri
Tidsramme: Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
|
Højde for alder z-scores Vægt for højden z-scores Vægt for alder z-scores Stunting Spildresultater angivet i form af niveauer et år efter interventionen startede (2013), to år efter interventionen startede og som ændringer: 2012-2013, 2013-2014 og 2012 -2014
|
Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
|
|
Børns fødeindtagelse
Tidsramme: Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
|
Antal unikke fødevarer indtaget i de foregående 24 timer Antal fødevaregrupper, der er indtaget i de foregående 24 timer Forbrug af specificerede fødevaregrupper - animalske fødevarer, mejeriprodukter, vitamin A-rige fødevarer osv. Kalorieforbrug i de foregående 24 timer. Resultater angivet i form af niveauer et år efter intervention startede (2013), to år efter intervention startede og som ændringer: 2012-2013, 2013-2014 og 2012-2014
|
Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
|
|
Børns sundhed
Tidsramme: Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
|
Har mor rapporteret, at barnet har været syg i de foregående 2 uger. Udfald angivet i niveauer et år efter påbegyndt indsats (2013), to år efter påbegyndt indsats og som ændringer: 2012-2013, 2013-2014 og 2012-2014
|
Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
|
|
Fordeling af fødeindtagelse i husstanden
Tidsramme: Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
|
Forbrug af fødevarer af alle husstandsmedlemmer i de foregående 24 timer, som tilbagekaldt af mødre målt ved ja/nej-spørgsmål om fødevarer, fødevaregrupper og kalorier. Resultater specificeret i niveauer et år efter interventionen startede (2013), to år efter interventionen startede og som ændringer: 2012-2013, 2013-2014 og 2012-2014
|
Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
|
|
Husholdningernes fødevaresikkerhed
Tidsramme: Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
|
Fødevaregrupper indtaget af husstanden i de seneste syv dage Antal unikke fødevarer, der er indtaget i de foregående syv dage Antal fødevaregrupper, der er indtaget i de foregående syv dage Antal fødevaregrupper, der er indtaget i de foregående syv dage vægtet efter næringsværdi og forbrugshyppighed Værdien af fødevareforbrug i de foregående syv dage syv dage Husstandens kalorietilgængelighed i de foregående syv dage. Resultater specificeret i niveauer et år efter interventionen startede (2013), to år efter interventionen startede og som ændringer: 2012-2013, 2013-2014 og 2012-2014
|
Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
|
|
Kendskab til mødres ernæring
Tidsramme: Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
|
Moderkendskab til spædbørns- og småbørnsfodringspraksis (IYCF) Viden, holdninger, praksis af IYCF Scores som ja/nej og som en samlet score på alle spørgsmål Niveauer vurderet i 2013 og 2014 og som ændringer mellem 2012-2013, 2013-2014 og 2012-2014
|
Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Husholdningernes forbrug
Tidsramme: Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
|
Værdien af fødevareforbrug i de foregående syv dage Værdi af månedligt non-food forbrug Værdi af månedligt nonfood forbrug efter specificerede undergrupper (tøj, lægeudgifter, uddannelsesudgifter, transport, forbrugsvarer, semi-varige varer) Værdien af månedligt husholdningsforbrug ( fødevarer og non-food) Resultater angivet i form af niveauer et år efter interventionsstart (2013), to år efter interventionsstart og som ændringer: 2012-2013, 2013-2014 og 2012-2014
|
Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
|
|
Husstandsindkomst
Tidsramme: Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
|
Værdien af den årlige indkomst afledt af landbrug ved slutlinjen (2014) Værdien af den årlige indkomst afledt af ikke-landbrugskilder ved slutlinjen (2014) Værdien af den årlige samlede indkomst afledt af alle kilder ved slutlinjen (2014) Ændring i den årlige indkomst (landbrug, ikke- landbrug, i alt) mellem 2012-2013, 2013-2014 og 2012-2014 Resultater angivet i form af niveauer et år efter interventionsstart (2013), to år efter interventionsstart og som ændringer: 2012-2013, 2013-2014 og 2012- 2014
|
Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
|
|
Akkumulering af aktiver
Tidsramme: Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
|
Indeks (z-score) for varige forbrugsgoder Indeks (z-score) for produktive aktiver Indeks for boligbestandens kvalitet Produktivt jordbesiddelse (ha) Resultater angivet i niveauer et år efter interventionsstart (2013), to år efter interventionsstart og som ændringer: 2012-2013, 2013-2014 og 2012-2014
|
Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
|
|
Kvinders empowerment
Tidsramme: Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
|
Indeks over kvinders beslutningstagningsautonomi inden for husstanden Indeks for kvinders mobilitet uden for husstanden Resultat målt som niveau i 2013, niveau i 2014 og ændring mellem 2013-2014
|
Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
|
|
Afsmittende oplysninger til ikke-begunstigede
Tidsramme: Op til 24 måneder.
|
Viden om spædbørns- og småbørnsernæringspraksis (IYCF) hos mødre Viden, holdninger, praksis af IYCF Scores som ja/nej og som en samlet score på alle spørgsmål. Ikke-begunstigede er mødre, der bor i nærheden af interventionshusholdninger (inden for ca. 10 minutters gang) i følgende behandlingsarme: Nord: kontanter, kontanter + BCC, kontrol.
Syd: mad, mad + BCC, kontrol.
Niveauer vurderet i 2014
|
Op til 24 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Hoddinott, DPhil, International Food Policy Research Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2014
Først opslået (SKØN)
11. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AEARCTR-0000247
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .