- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02237144
Overdrachtsmodaliteitsonderzoeksinitiatief - Bangladesh (TMRI)
3 september 2019 bijgewerkt door: International Food Policy Research Institute
Dit is een gerandomiseerde controleproef in twee zones van Bangladesh (noord en zuid).
De behandeling wordt toegewezen op dorpsniveau waar behandelingen zijn: contante overdrachten (noord en zuid); contante overdrachten + verandering van communicatie over voedingsgedrag (alleen noord); voedseltransfers (noord en zuid); voedseltransfers + voedingsgedrag communicatieverandering (alleen zuid); food-cash split (noord en zuid); en controles (noord en zuid).
Binnen de behandelingslocaties is het de bedoeling dat vrouwen die in zeer arme huishoudens leven gedurende twee jaar een uitkering krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- International Food Policy Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd kind < 60 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Contante overdracht
1500 taka ($ 18,75) per huishouden maandelijks verdeeld
|
1500 taka ($ 18,75) per huishouden maandelijks verdeeld
|
|
EXPERIMENTEEL: Overdracht van voedsel
30 kg rijst, 2 kg linzen en 2 kg verrijkte bakolie met micronutriënten per huishouden maandelijks verdeeld
|
30 kg rijst, 2 kg linzen en 2 kg verrijkte bakolie met micronutriënten per huishouden maandelijks verdeeld
|
|
EXPERIMENTEEL: Eten en geld overmaken
15 kg rijst; 1 kg linzen en 1 kg verrijkte frituurolie met micronutriënten en 750 taka cash per huishouden, maandelijks verdeeld
|
15 kg rijst; 1 kg linzen en 1 kg verrijkte frituurolie met micronutriënten en 750 taka cash per huishouden, maandelijks verdeeld
|
|
EXPERIMENTEEL: Contante overschrijving + BCC
1500 taka ($ 18,75) per huishouden maandelijks verdeeld Wekelijks bijeenkomsten van een uur over voeding, sanitaire voorzieningen en gezondheid, kennis, houding en praktijk van moeders en kinderen Incidentele huisbezoeken
|
1500 taka ($ 18,75) per huishouden maandelijks verdeeld
Wekelijkse vergaderingen van een uur over voeding, hygiëne en gezondheid van moeder en kind, kennis, houding en praktijk Incidentele huisbezoeken
|
|
EXPERIMENTEEL: Voedseloverdracht + BCC
30 kg rijst, 2 kg linzen en 2 kg verrijkte bakolie met micronutriënten per huishouden maandelijks verdeeld Wekelijkse vergaderingen van een uur over voeding, sanitaire voorzieningen en gezondheid van moeder en kind, kennis, houding en praktijk Incidentele huisbezoeken
|
30 kg rijst, 2 kg linzen en 2 kg verrijkte bakolie met micronutriënten per huishouden maandelijks verdeeld
Wekelijkse vergaderingen van een uur over voeding, hygiëne en gezondheid van moeder en kind, kennis, houding en praktijk Incidentele huisbezoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antropometrie van kinderen
Tijdsspanne: Basislijn. Tot 12 maanden. Tot 24 maanden.
|
Lengte voor leeftijd z-scores Gewicht voor lengte z-scores Gewicht voor leeftijd z-scores Stunting Verspilling Uitkomsten gespecificeerd in termen van niveaus één jaar na start van de interventie (2013), twee jaar na start van de interventie en als veranderingen: 2012-2013, 2013-2014 en 2012 -2014
|
Basislijn. Tot 12 maanden. Tot 24 maanden.
|
|
Inname van voedsel voor kinderen
Tijdsspanne: Basislijn. Tot 12 maanden. Tot 24 maanden.
|
Aantal unieke voedingsmiddelen dat in de afgelopen 24 uur is geconsumeerd Aantal voedselgroepen dat in de afgelopen 24 uur is geconsumeerd Verbruik van gespecificeerde voedselgroepen - voedingsmiddelen van dierlijke oorsprong, zuivel, vitamine A-rijk voedsel enz. Calorische consumptie in de afgelopen 24 uur Uitkomsten gespecificeerd in termen van niveaus een jaar later interventie gestart (2013), twee jaar na start interventie en als wijzigingen: 2012-2013, 2013-2014 en 2012-2014
|
Basislijn. Tot 12 maanden. Tot 24 maanden.
|
|
Gezondheid van het kind
Tijdsspanne: Basislijn. Tot 12 maanden. Tot 24 maanden.
|
Heeft de moeder gemeld dat het kind de afgelopen 2 weken ziek was Uitkomsten gespecificeerd in termen van niveaus één jaar na start van de interventie (2013), twee jaar na start van de interventie en als veranderingen: 2012-2013, 2013-2014 en 2012-2014
|
Basislijn. Tot 12 maanden. Tot 24 maanden.
|
|
Verdeling van de voedselinname binnen het huishouden
Tijdsspanne: Basislijn. Tot 12 maanden. Tot 24 maanden.
|
Consumptie van voedsel door alle leden van het huishouden in de afgelopen 24 uur, zoals herinnerd door moeders, gemeten door ja/nee-vragen over voedsel, voedselgroepen en calorieën Uitkomsten gespecificeerd in termen van niveaus een jaar na start van de interventie (2013), twee jaar na start van de interventie als wijzigingen: 2012-2013, 2013-2014 en 2012-2014
|
Basislijn. Tot 12 maanden. Tot 24 maanden.
|
|
Huishoudelijke voedselzekerheid
Tijdsspanne: Basislijn. Tot 12 maanden. Tot 24 maanden.
|
Voedselgroepen geconsumeerd door huishouden in de afgelopen zeven dagen Aantal unieke voedingsmiddelen geconsumeerd in de afgelopen zeven dagen Aantal voedselgroepen geconsumeerd in de afgelopen zeven dagen Aantal voedselgroepen geconsumeerd in de afgelopen zeven dagen gewogen naar voedingswaarde en frequentie van consumptie Waarde van voedselconsumptie in voorgaande zeven dagen caloriebeschikbaarheid huishouden in de afgelopen zeven dagen Uitkomsten gespecificeerd in termen van niveaus één jaar na start van de interventie (2013), twee jaar na start van de interventie en als veranderingen: 2012-2013, 2013-2014 en 2012-2014
|
Basislijn. Tot 12 maanden. Tot 24 maanden.
|
|
Kennis van moedervoeding
Tijdsspanne: Basislijn. Tot 12 maanden. Tot 24 maanden.
|
Kennis van de moeder over voedingspraktijken voor zuigelingen en jonge kinderen (IYCF) Kennis, attitudes en praktijk van IYCF Gescoord als ja/nee en als totaalscore op alle vragen Niveaus beoordeeld in 2013 en 2014 en als veranderingen tussen 2012-2013, 2013-2014 en 2012-2014
|
Basislijn. Tot 12 maanden. Tot 24 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huishoudelijke consumptie
Tijdsspanne: Basislijn. Tot 12 maanden. Tot 24 maanden.
|
Waarde van voedselconsumptie in de afgelopen zeven dagen Waarde van maandelijkse non-foodconsumptie Waarde van maandelijkse non-foodconsumptie per gespecificeerde subgroepen (kleding, medische kosten, onderwijsuitgaven, transport, verbruiksgoederen, halfduurzame goederen) Waarde van maandelijkse huishoudelijke consumptie ( food en non-food) Uitkomsten gespecificeerd in termen van niveaus één jaar na start interventie (2013), twee jaar na start interventie en als wijzigingen: 2012-2013, 2013-2014 en 2012-2014
|
Basislijn. Tot 12 maanden. Tot 24 maanden.
|
|
Huishoudelijk inkomen
Tijdsspanne: Basislijn. Tot 12 maanden. Tot 24 maanden.
|
Waarde van het jaarinkomen uit landbouw aan het eind (2014) Waarde van het jaarinkomen uit niet-agrarische bronnen aan het eind (2014) Waarde van het jaarlijkse totale inkomen uit alle bronnen aan het einde (2014) Verandering in het jaarinkomen (landbouw, niet- landbouw, totaal) tussen 2012-2013, 2013-2014 en 2012-2014 Resultaten gespecificeerd in termen van niveaus één jaar na start van de interventie (2013), twee jaar na start van de interventie en als wijzigingen: 2012-2013, 2013-2014 en 2012- 2014
|
Basislijn. Tot 12 maanden. Tot 24 maanden.
|
|
Accumulatie van activa
Tijdsspanne: Basislijn. Tot 12 maanden. Tot 24 maanden.
|
Index (z-score) van duurzame consumptiegoederen Index (z-score) van productieve activa Index van kwaliteit van de woningvoorraad Productief grondbezit (ha) Uitkomsten gespecificeerd in termen van niveaus een jaar na start van de interventie (2013), twee jaar na start van de interventie en wijzigingen: 2012-2013, 2013-2014 en 2012-2014
|
Basislijn. Tot 12 maanden. Tot 24 maanden.
|
|
Empowerment van vrouwen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden. Tot 24 maanden.
|
Index van de beslissingsautonomie van vrouwen binnen het huishouden Index van de mobiliteit van vrouwen buiten het huishouden Uitkomst gemeten als niveau in 2013, niveau in 2014 en verandering tussen 2013-2014
|
Tot 12 maanden. Tot 24 maanden.
|
|
Overloop van informatie naar niet-begunstigden
Tijdsspanne: Tot 24 maanden.
|
Kennis van de voedingspraktijken voor zuigelingen en jonge kinderen (IYCF) van moeders Kennis, attitudes, praktijk van IYCF Gescoord als ja/nee en als totaalscore op alle vragen Niet-begunstigden zijn moeders die in de buurt van interventiehuishoudens wonen (binnen ongeveer 10 minuten lopen) in de volgende behandelingsarmen: Noord: cash, cash + BCC, control.
Zuid: voeding, voeding + BCC, controle.
Niveaus beoordeeld in 2014
|
Tot 24 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Hoddinott, DPhil, International Food Policy Research Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AEARCTR-0000247
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .