- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02237144
Transfer Modality Research Initiative - Bangladesh (TMRI)
3. september 2019 oppdatert av: International Food Policy Research Institute
Dette er et randomisert kontrollforsøk i to soner i Bangladesh (nord og sør).
Behandling tildeles på landsbynivå der behandlingene er: kontantoverføringer (nord og sør); kontantoverføringer + endring i ernæringsatferd kommunikasjon (kun nord); matoverføringer (nord og sør); matoverføringer + ernæringsatferd kommunikasjonsendring (bare sør); mat-kontantdeling (nord og sør); og kontroller (nord og sør).
Innenfor behandlingslokaliteter er kvinner som bor i svært fattige husholdninger målrettet mot stønad i to år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- International Food Policy Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barns alder < 60 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Kontantoverføring
1500 taka ($18,75) per husstand fordelt månedlig
|
1500 taka ($18,75) per husstand fordelt månedlig
|
EKSPERIMENTELL: Matoverføring
30 kg ris, 2 kg linser og 2 kg forsterket matolje med mikronæringsstoffer per husholdning fordelt månedlig
|
30 kg ris, 2 kg linser og 2 kg forsterket matolje med mikronæringsstoffer per husholdning fordelt månedlig
|
EKSPERIMENTELL: Mat og kontantoverføring
15 kg ris; 1 kg linser og 1 kg forsterket matolje med mikronæringsstoffer og 750 taka kontanter per husholdning, fordelt månedlig
|
15 kg ris; 1 kg linser og 1 kg forsterket matolje med mikronæringsstoffer og 750 taka kontanter per husholdning, fordelt månedlig
|
EKSPERIMENTELL: Kontantoverføring + BCC
1500 taka ($18,75) per husstand fordelt månedlig Ukentlig, en times møter om mødre og barns ernæring, sanitær og helsekunnskap, holdninger og praksis Sporadiske hjemmebesøk
|
1500 taka ($18,75) per husstand fordelt månedlig
Ukentlig, en times møter om mødre- og barns ernæring, sanitær og helsekunnskap, holdninger og praksis Sporadiske hjemmebesøk
|
EKSPERIMENTELL: Matoverføring + BCC
30 kg ris, 2 kg linser og 2 kg forsterket matolje med mikronæringsstoffer per husholdning fordelt månedlig Ukentlig, en times møter om mødre- og barns ernæring, sanitær og helsekunnskap, holdninger og praksis Sporadiske hjemmebesøk
|
30 kg ris, 2 kg linser og 2 kg forsterket matolje med mikronæringsstoffer per husholdning fordelt månedlig
Ukentlig, en times møter om mødre- og barns ernæring, sanitær og helsekunnskap, holdninger og praksis Sporadiske hjemmebesøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Barneantropometri
Tidsramme: Grunnlinje. Inntil 12 måneder. Inntil 24 måneder.
|
Høyde for alder z-score Vekt for høyde z-score Vekt for alder z-score Forskjøving Sløsing Utfall spesifisert i form av nivåer ett år etter intervensjon startet (2013), to år etter intervensjon startet og som endringer: 2012-2013, 2013-2014 og 2012 -2014
|
Grunnlinje. Inntil 12 måneder. Inntil 24 måneder.
|
Barns matinntak
Tidsramme: Grunnlinje. Inntil 12 måneder. Inntil 24 måneder.
|
Antall unike matvarer inntatt i løpet av de siste 24 timene Antall matgrupper inntatt i de foregående 24 timene Forbruk av spesifiserte matvaregrupper - animalsk mat, meieriprodukter, vitamin A-rik mat osv. Kaloriforbruk siste 24 timer Utfall spesifisert i form av nivåer ett år etter intervensjon startet (2013), to år etter at intervensjonen startet og som endringer: 2012-2013, 2013-2014 og 2012-2014
|
Grunnlinje. Inntil 12 måneder. Inntil 24 måneder.
|
Barns helse
Tidsramme: Grunnlinje. Inntil 12 måneder. Inntil 24 måneder.
|
Har mor rapportert at barnet var sykt de siste 2 ukene. Utfall spesifisert i form av nivåer ett år etter at intervensjonen startet (2013), to år etter at intervensjonen startet og som endringer: 2012-2013, 2013-2014 og 2012-2014
|
Grunnlinje. Inntil 12 måneder. Inntil 24 måneder.
|
Fordeling av matinntak i husholdningen
Tidsramme: Grunnlinje. Inntil 12 måneder. Inntil 24 måneder.
|
Inntak av mat fra alle husstandsmedlemmer i løpet av de siste 24 timer som tilbakekalt av mødre målt ved ja/nei-spørsmål om matvarer, matgrupper og kalorier. Utfall spesifisert i form av nivåer ett år etter at intervensjonen startet (2013), to år etter at intervensjonen startet og som endringer: 2012-2013, 2013-2014 og 2012-2014
|
Grunnlinje. Inntil 12 måneder. Inntil 24 måneder.
|
Husholdningenes matsikkerhet
Tidsramme: Grunnlinje. Inntil 12 måneder. Inntil 24 måneder.
|
Matgrupper inntatt av husholdningen de siste syv dagene Antall unike matvarer inntatt de siste syv dagene Antall matvaregruppene inntatt de siste syv dagene Antall matvaregruppene inntatt de siste syv dagene vektet etter næringsverdi og forbruksfrekvens Verdien av matforbruket i forrige syv dager Husholdningens kaloritilgjengelighet de siste syv dagene Utfall spesifisert i form av nivåer ett år etter at intervensjonen startet (2013), to år etter at intervensjonen startet og som endringer: 2012-2013, 2013-2014 og 2012-2014
|
Grunnlinje. Inntil 12 måneder. Inntil 24 måneder.
|
Mors ernæringskunnskap
Tidsramme: Grunnlinje. Inntil 12 måneder. Inntil 24 måneder.
|
Mors kunnskap om spedbarns- og småbarns ernæringspraksis (IYCF) Kunnskap, holdninger, praksis av IYCF Scorer som ja/nei og som totalskåre på alle spørsmål Nivåer vurdert i 2013 og 2014 og som endringer mellom 2012-2013, 2013-2014 og 2012-2014
|
Grunnlinje. Inntil 12 måneder. Inntil 24 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Husholdningenes forbruk
Tidsramme: Grunnlinje. Inntil 12 måneder. Inntil 24 måneder.
|
Verdi av matforbruk i de siste syv dagene Verdi av månedlig ikke-matforbruk Verdi av månedlig ikke-matforbruk etter spesifiserte undergrupper (klær, medisinske utgifter, utdanningsutgifter, transport, forbruksvarer, halvvarige varer) Verdi av månedlig husholdningsforbruk ( mat og ikke-mat) Utfall spesifisert i form av nivåer ett år etter at intervensjonen startet (2013), to år etter at intervensjonen startet og som endringer: 2012-2013, 2013-2014 og 2012-2014
|
Grunnlinje. Inntil 12 måneder. Inntil 24 måneder.
|
Husholdningsinntekt
Tidsramme: Grunnlinje. Inntil 12 måneder. Inntil 24 måneder.
|
Verdi av årlig inntekt avledet fra jordbruk ved endelinje (2014) Verdi av årlig inntekt avledet fra ikke-landbrukskilder ved endelinje (2014) Verdi av årlig samlet inntekt avledet fra alle kilder ved endelinje (2014) Endring i årlig inntekt (landbruk, ikke- landbruk, totalt) mellom 2012-2013, 2013-2014 og 2012-2014 Utfall spesifisert i form av nivåer ett år etter at intervensjonen startet (2013), to år etter at intervensjonen startet og som endringer: 2012-2013, 2013-2014 og 2012- 2014
|
Grunnlinje. Inntil 12 måneder. Inntil 24 måneder.
|
Akkumulering av eiendeler
Tidsramme: Grunnlinje. Inntil 12 måneder. Inntil 24 måneder.
|
Indeks (z-score) for varige forbruksvarer Indeks (z-score) over produktive eiendeler Indeks for kvalitet på boligmasse Produktivt grunneierskap (ha) Utfall spesifisert i form av nivåer ett år etter at intervensjonen startet (2013), to år etter at intervensjonen startet og som endringer: 2012-2013, 2013-2014 og 2012-2014
|
Grunnlinje. Inntil 12 måneder. Inntil 24 måneder.
|
Kvinners myndiggjøring
Tidsramme: Inntil 12 måneder. Inntil 24 måneder.
|
Indeks over kvinners beslutningsautonomi i husholdningen Indeks for kvinners mobilitet utenfor husholdningen Utfall målt som nivå i 2013, nivå i 2014 og endring mellom 2013-2014
|
Inntil 12 måneder. Inntil 24 måneder.
|
Informasjonssmitte til ikke-mottakere
Tidsramme: Inntil 24 måneder.
|
Kunnskap om matingspraksis for spedbarn og småbarn (IYCF) til mødre Kunnskap, holdninger, praksis for IYCF Scorer som ja/nei og som en totalscore på alle spørsmål. Ikke-begunstigede er mødre som bor i nærheten av intervensjonshusholdninger (innenfor ca. 10 minutters gange) i følgende behandlingsarmer: Nord: kontanter, kontanter + BCC, kontroll.
Sør: mat, mat + BCC, kontroll.
Nivåer vurdert i 2014
|
Inntil 24 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Hoddinott, DPhil, International Food Policy Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
11. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AEARCTR-0000247
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forbedre førskoleantropometrisk status
-
Queen's University, BelfastNorthern Ireland Chest Heart and Stroke; HSC Research & Development Division... og andre samarbeidspartnereFullførtInsulinresistens | Pre-diabetes | Sub-optimal vitamin D-statusStorbritannia
Kliniske studier på Kontantoverføring
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteFullførtADHD | RusmisbruksforstyrrelserForente stater