- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02237144
Iniciativa de Investigación de Modalidad de Transferencia - Bangladesh (TMRI)
3 de septiembre de 2019 actualizado por: International Food Policy Research Institute
Este es un ensayo de control aleatorio en dos zonas de Bangladesh (norte y sur).
El tratamiento se asigna a nivel de aldea donde los tratamientos son: transferencias de efectivo (norte y sur); transferencias de efectivo + cambio en la comunicación del comportamiento nutricional (solo en el norte); transferencias de alimentos (norte y sur); transferencias de alimentos + cambio en la comunicación del comportamiento nutricional (solo en el sur); división alimentos-efectivo (norte y sur); y controles (norte y sur).
Dentro de las localidades de tratamiento, las mujeres que viven en hogares muy pobres son seleccionadas para recibir beneficios durante dos años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dhaka, Bangladesh
- International Food Policy Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad del niño < 60 meses
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Transferencia de efectivo
1500 taka ($18,75) por hogar distribuidos mensualmente
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1500 taka ($18,75) por hogar distribuidos mensualmente
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EXPERIMENTAL: Transferencia de alimentos
30 kg de arroz, 2 kg de lentejas y 2 kg de aceite de cocina fortificado con micronutrientes por hogar distribuidos mensualmente
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30 kg de arroz, 2 kg de lentejas y 2 kg de aceite de cocina fortificado con micronutrientes por hogar distribuidos mensualmente
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EXPERIMENTAL: Transferencia de alimentos y efectivo
15 kg de arroz; 1 kg de lentejas y 1 kg de aceite de cocina enriquecido con micronutrientes y 750 taka en efectivo por hogar, distribuidos mensualmente
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15 kg de arroz; 1 kg de lentejas y 1 kg de aceite de cocina enriquecido con micronutrientes y 750 taka en efectivo por hogar, distribuidos mensualmente
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EXPERIMENTAL: Transferencia en efectivo + BCC
1500 taka ($18,75) por hogar distribuidos mensualmente Reuniones semanales de una hora sobre nutrición maternoinfantil, saneamiento y conocimientos, actitudes y prácticas de salud Visitas domiciliarias ocasionales
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1500 taka ($18,75) por hogar distribuidos mensualmente
Reuniones semanales de una hora sobre nutrición maternoinfantil, saneamiento y conocimientos, actitudes y prácticas en materia de salud Visitas domiciliarias ocasionales
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EXPERIMENTAL: Transferencia de alimentos + BCC
30 kg de arroz, 2 kg de lentejas y 2 kg de aceite de cocina fortificado con micronutrientes por hogar distribuidos mensualmente Reuniones semanales de una hora sobre nutrición maternoinfantil, saneamiento y conocimientos, actitudes y prácticas en salud Visitas domiciliarias ocasionales
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30 kg de arroz, 2 kg de lentejas y 2 kg de aceite de cocina fortificado con micronutrientes por hogar distribuidos mensualmente
Reuniones semanales de una hora sobre nutrición maternoinfantil, saneamiento y conocimientos, actitudes y prácticas en materia de salud Visitas domiciliarias ocasionales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Antropometría infantil
Periodo de tiempo: Base. Hasta 12 meses. Hasta 24 meses.
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Altura para la edad puntuaciones z Peso para la altura puntuaciones z Peso para la edad puntuaciones z Retraso en el crecimiento Emaciación Resultados especificados en términos de niveles un año después del inicio de la intervención (2013), dos años después del inicio de la intervención y como cambios: 2012-2013, 2013-2014 y 2012 -2014
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Base. Hasta 12 meses. Hasta 24 meses.
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Ingesta de alimentos para niños
Periodo de tiempo: Base. Hasta 12 meses. Hasta 24 meses.
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Número de alimentos únicos consumidos en las 24 horas anteriores Número de grupos de alimentos consumidos en las 24 horas anteriores Consumo de grupos de alimentos específicos: alimentos de origen animal, lácteos, alimentos ricos en vitamina A, etc. Consumo calórico en las 24 horas anteriores Resultados especificados en términos de niveles un año después inicio de la intervención (2013), dos años después del inicio de la intervención y como cambios: 2012-2013, 2013-2014 y 2012-2014
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Base. Hasta 12 meses. Hasta 24 meses.
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Salud de los niños
Periodo de tiempo: Base. Hasta 12 meses. Hasta 24 meses.
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¿Informó la madre que el niño estuvo enfermo en las 2 semanas anteriores? Resultados especificados en términos de niveles un año después del inicio de la intervención (2013), dos años después del inicio de la intervención y como cambios: 2012-2013, 2013-2014 y 2012-2014
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Base. Hasta 12 meses. Hasta 24 meses.
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Distribución de la ingesta de alimentos dentro del hogar
Periodo de tiempo: Base. Hasta 12 meses. Hasta 24 meses.
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Consumo de alimentos por parte de todos los miembros del hogar en las últimas 24 horas según lo recuerdan las madres medido mediante preguntas de sí/no sobre alimentos, grupos de alimentos y calorías Resultados especificados en términos de niveles un año después del inicio de la intervención (2013), dos años después del inicio de la intervención y como cambios: 2012-2013, 2013-2014 y 2012-2014
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Base. Hasta 12 meses. Hasta 24 meses.
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Seguridad alimentaria del hogar
Periodo de tiempo: Base. Hasta 12 meses. Hasta 24 meses.
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Grupos de alimentos consumidos por hogar en los siete días anteriores Número de alimentos únicos consumidos en los siete días anteriores Número de grupos de alimentos consumidos en los siete días anteriores Número de grupos de alimentos consumidos en los siete días anteriores ponderados por valor nutricional y frecuencia de consumo Valor del consumo de alimentos en los anteriores siete días Disponibilidad calórica del hogar en los siete días anteriores Resultados especificados en términos de niveles un año después del inicio de la intervención (2013), dos años después del inicio de la intervención y como cambios: 2012-2013, 2013-2014 y 2012-2014
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Base. Hasta 12 meses. Hasta 24 meses.
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Conocimientos de nutrición materna.
Periodo de tiempo: Base. Hasta 12 meses. Hasta 24 meses.
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Conocimiento materno de las prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños (IYCF) Conocimiento, actitudes, práctica de IYCF Calificado como sí/no y como puntaje total en todas las preguntas Niveles evaluados en 2013 y 2014 y como cambios entre 2012-2013, 2013-2014 y 2012-2014
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Base. Hasta 12 meses. Hasta 24 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de los hogares
Periodo de tiempo: Base. Hasta 12 meses. Hasta 24 meses.
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Valor del consumo de alimentos en los siete días anteriores Valor del consumo mensual de productos no alimentarios Valor del consumo mensual de productos no alimentarios por subgrupos específicos (ropa, gastos médicos, gastos de educación, transporte, bienes de consumo, bienes semidurables) Valor del consumo mensual de los hogares ( alimentos y no alimentos) Resultados especificados en términos de niveles un año después del inicio de la intervención (2013), dos años después del inicio de la intervención y como cambios: 2012-2013, 2013-2014 y 2012-2014
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Base. Hasta 12 meses. Hasta 24 meses.
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Ingresos del hogar
Periodo de tiempo: Base. Hasta 12 meses. Hasta 24 meses.
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Valor del ingreso anual derivado de la agricultura al final (2014) Valor del ingreso anual derivado de fuentes no agrícolas al final (2014) Valor del ingreso anual total derivado de todas las fuentes al final (2014) Cambio en el ingreso anual (agricultura, no agrícola) agrícolas, total) entre 2012-2013, 2013-2014 y 2012-2014 Resultados especificados en términos de niveles un año después del inicio de la intervención (2013), dos años después del inicio de la intervención y como cambios: 2012-2013, 2013-2014 y 2012- 2014
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Base. Hasta 12 meses. Hasta 24 meses.
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Acumulación de activos
Periodo de tiempo: Base. Hasta 12 meses. Hasta 24 meses.
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Índice (puntuación z) de bienes de consumo duraderos Índice (puntuación z) de activos productivos Índice de calidad del stock de viviendas Propiedad productiva de la tierra (ha) Resultados especificados en términos de niveles un año después del inicio de la intervención (2013), dos años después del inicio de la intervención y como cambios: 2012-2013, 2013-2014 y 2012-2014
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Base. Hasta 12 meses. Hasta 24 meses.
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Empoderamiento de la mujer
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses. Hasta 24 meses.
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Índice de autonomía de la mujer en la toma de decisiones dentro del hogar Índice de movilidad de la mujer fuera del hogar Resultado medido como nivel en 2013, nivel en 2014 y cambio entre 2013-2014
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Hasta 12 meses. Hasta 24 meses.
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Desbordamiento de la información a los no beneficiarios
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses.
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Conocimiento de las prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños (IYCF, por sus siglas en inglés) de las madres Conocimiento, actitudes, práctica de IYCF Calificado como sí/no y como puntaje total en todas las preguntas Los no beneficiarios son madres que viven cerca de los hogares de intervención (dentro de aproximadamente 10 minutos a pie) en los siguientes brazos de tratamiento: Norte: efectivo, efectivo + BCC, control.
Sur: comida, comida + BCC, control.
Niveles evaluados en 2014
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Hasta 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Hoddinott, DPhil, International Food Policy Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AEARCTR-0000247
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .