- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02237144
Transfer Modality Research Initiative - Bangladesz (TMRI)
3 września 2019 zaktualizowane przez: International Food Policy Research Institute
Jest to randomizowana próba kontrolna w dwóch strefach Bangladeszu (północnej i południowej).
Leczenie jest przydzielane na poziomie wsi, gdzie leczeniem są: transfery pieniężne (północ i południe); transfery pieniężne + zmiana komunikacji zachowań żywieniowych (tylko północ); transfery żywności (północ i południe); transfery żywności + zmiana komunikacji zachowań żywieniowych (tylko południe); podział żywności i gotówki (północ i południe); i kontrole (północ i południe).
W miejscowościach objętych leczeniem kobiety żyjące w bardzo biednych gospodarstwach domowych otrzymują zasiłki przez dwa lata.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dhaka, Bangladesz
- International Food Policy Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek dziecka < 60 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Przelew pieniężny
1500 taka (18,75 USD) na gospodarstwo domowe dystrybuowane co miesiąc
|
1500 taka (18,75 USD) na gospodarstwo domowe dystrybuowane co miesiąc
|
|
EKSPERYMENTALNY: Transfer żywności
30 kg ryżu, 2 kg soczewicy i 2 kg oleju jadalnego wzbogaconego mikroelementami na gospodarstwo domowe dystrybuowane co miesiąc
|
30 kg ryżu, 2 kg soczewicy i 2 kg oleju jadalnego wzbogaconego mikroelementami na gospodarstwo domowe dystrybuowane co miesiąc
|
|
EKSPERYMENTALNY: Jedzenie i przelew gotówki
15 kg ryżu; 1 kg soczewicy i 1 kg oleju jadalnego wzbogaconego mikroelementami oraz 750 taka gotówki na gospodarstwo domowe, dystrybuowane co miesiąc
|
15 kg ryżu; 1 kg soczewicy i 1 kg oleju jadalnego wzbogaconego mikroelementami oraz 750 taka gotówki na gospodarstwo domowe, dystrybuowane co miesiąc
|
|
EKSPERYMENTALNY: Przelew gotówkowy + BCC
1500 taka (18,75 USD) na gospodarstwo domowe dystrybuowane co miesiąc Cotygodniowe, godzinne spotkania na temat żywienia matki i dziecka, wiedzy, postaw i praktyki w zakresie higieny i zdrowia Okazjonalne wizyty domowe
|
1500 taka (18,75 USD) na gospodarstwo domowe dystrybuowane co miesiąc
Cotygodniowe, godzinne spotkania na temat żywienia matki i dziecka, higieny i wiedzy, postaw i praktyki w zakresie zdrowia Okazjonalne wizyty domowe
|
|
EKSPERYMENTALNY: Transfer żywności + BCC
30 kg ryżu, 2 kg soczewicy i 2 kg wzbogaconego mikroelementami oleju kuchennego na gospodarstwo domowe dystrybuowane co miesiąc Cotygodniowe, godzinne spotkania na temat żywienia matki i dziecka, wiedzy, postaw i praktyki w zakresie higieny i zdrowia Okazjonalne wizyty domowe
|
30 kg ryżu, 2 kg soczewicy i 2 kg oleju jadalnego wzbogaconego mikroelementami na gospodarstwo domowe dystrybuowane co miesiąc
Cotygodniowe, godzinne spotkania na temat żywienia matki i dziecka, higieny i wiedzy, postaw i praktyki w zakresie zdrowia Okazjonalne wizyty domowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Antropometria dziecięca
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 12 miesięcy. Do 24 miesięcy.
|
Wzrost do wieku punkty z Waga do wzrostu punkty z Waga do wieku punkty Z Karłowatość Wyniszczenie Wyniki określone w kategoriach poziomów rok po rozpoczęciu interwencji (2013), dwa lata po rozpoczęciu interwencji oraz zmiany: 2012-2013, 2013-2014 i 2012 -2014
|
Linia bazowa. Do 12 miesięcy. Do 24 miesięcy.
|
|
Spożycie pokarmu dla dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 12 miesięcy. Do 24 miesięcy.
|
Liczba unikalnych produktów spożywczych spożytych w ciągu ostatnich 24 godzin Liczba grup żywności spożytych w ciągu ostatnich 24 godzin Spożycie określonych grup żywności – pokarmy pochodzenia zwierzęcego, nabiał, żywność bogata w witaminę A itp. Spożycie kalorii w ciągu ostatnich 24 godzin Wyniki określone w kategoriach poziomów po roku rozpoczęta interwencja (2013), dwa lata po rozpoczęciu interwencji i jako zmiany: 2012-2013, 2013-2014 i 2012-2014
|
Linia bazowa. Do 12 miesięcy. Do 24 miesięcy.
|
|
Zdrowie dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 12 miesięcy. Do 24 miesięcy.
|
Czy matka zgłaszała chorobę dziecka w ciągu ostatnich 2 tygodni Wyniki określone w postaci poziomów po roku od rozpoczęcia interwencji (2013), po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany: 2012-2013, 2013-2014 i 2012-2014
|
Linia bazowa. Do 12 miesięcy. Do 24 miesięcy.
|
|
Rozkład spożycia żywności w gospodarstwie domowym
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 12 miesięcy. Do 24 miesięcy.
|
Spożycie żywności przez wszystkich członków gospodarstwa domowego w ciągu ostatnich 24 godzin w pamięci matek mierzone pytaniami tak/nie dotyczącymi żywności, grup żywności i kalorii Wyniki określone w postaci poziomów po roku od rozpoczęcia interwencji (2013), po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji i jako zmiany: 2012-2013, 2013-2014 i 2012-2014
|
Linia bazowa. Do 12 miesięcy. Do 24 miesięcy.
|
|
Bezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowych
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 12 miesięcy. Do 24 miesięcy.
|
Grupy żywności spożywane przez gospodarstwo domowe w ciągu ostatnich siedmiu dni Liczba unikalnych produktów spożywczych spożywanych w ciągu ostatnich siedmiu dni Liczba grup żywności spożywanych w ciągu ostatnich siedmiu dni Liczba grup żywności spożywanych w ciągu ostatnich siedmiu dni ważona wartością odżywczą i częstotliwością spożycia Wartość spożycia żywności w ciągu ostatnich siedmiu dni siedem dni Dostępność kaloryczna gospodarstw domowych w poprzednich siedmiu dniach Wyniki określone w kategoriach poziomów po roku od rozpoczęcia interwencji (2013), po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany: 2012-2013, 2013-2014 i 2012-2014
|
Linia bazowa. Do 12 miesięcy. Do 24 miesięcy.
|
|
Wiedza o żywieniu matki
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 12 miesięcy. Do 24 miesięcy.
|
Wiedza matek na temat praktyk żywieniowych niemowląt i małych dzieci (IYCF) Wiedza, postawy, praktyka IYCF Punktowane jako tak/nie i jako łączny wynik we wszystkich pytaniach Poziomy oceniane w 2013 i 2014 oraz jako zmiany między 2012-2013, 2013-2014 i 2012-2014
|
Linia bazowa. Do 12 miesięcy. Do 24 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsupcja gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 12 miesięcy. Do 24 miesięcy.
|
Wartość spożycia żywności w ciągu ostatnich siedmiu dni Wartość miesięcznego spożycia nieżywnościowego Wartość miesięcznego spożycia nieżywnościowego w podziale na poszczególne podgrupy (odzież, wydatki na leczenie, wydatki na edukację, transport, dobra konsumpcyjne, półtrwałe) Wartość miesięcznego spożycia gospodarstw domowych ( żywnościowe i nieżywnościowe) Efekty ujęte w poziomach po roku od rozpoczęcia interwencji (2013), po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany: 2012-2013, 2013-2014 i 2012-2014
|
Linia bazowa. Do 12 miesięcy. Do 24 miesięcy.
|
|
Przychód domowy
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 12 miesięcy. Do 24 miesięcy.
|
Wartość rocznych dochodów uzyskiwanych z rolnictwa na koniec (2014) Wartość rocznych dochodów uzyskiwanych ze źródeł pozarolniczych na koniec (2014) Wartość rocznych dochodów ogółem uzyskiwanych ze wszystkich źródeł na koniec (2014) Zmiana dochodu rocznego (rolnictwo, nierolnictwo) rolne, ogółem) w latach 2012-2013, 2013-2014 i 2012-2014 Efekty ujęte w poziomach po roku od rozpoczęcia interwencji (2013), po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany: 2012-2013, 2013-2014 i 2012- 2014
|
Linia bazowa. Do 12 miesięcy. Do 24 miesięcy.
|
|
Akumulacja aktywów
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 12 miesięcy. Do 24 miesięcy.
|
Wskaźnik (wynik z) dóbr konsumpcyjnych trwałego użytku Wskaźnik (wynik z) aktywów produkcyjnych Wskaźnik jakości zasobów mieszkaniowych Własność ziemi produkcyjnej (ha) Wyniki określone w postaci poziomów rok po rozpoczęciu interwencji (2013), dwa lata po rozpoczęciu interwencji oraz jak zmiany: 2012-2013, 2013-2014 i 2012-2014
|
Linia bazowa. Do 12 miesięcy. Do 24 miesięcy.
|
|
Wzmocnienie pozycji kobiet
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy. Do 24 miesięcy.
|
Wskaźnik autonomii decyzyjnej kobiet w gospodarstwie domowym Wskaźnik mobilności kobiet poza gospodarstwem domowym Wynik mierzony jako poziom w 2013 r., poziom w 2014 r. oraz zmiana w latach 2013-2014
|
Do 12 miesięcy. Do 24 miesięcy.
|
|
Rozprzestrzenianie się informacji na osoby niebędące beneficjentami
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy.
|
Znajomość praktyk żywieniowych niemowląt i małych dzieci (IYCF) matek Wiedza, postawy, praktyka IYCF Punktowane jako tak/nie oraz jako łączny wynik we wszystkich pytaniach Niebeneficjentami są matki mieszkające w pobliżu gospodarstw interwencyjnych (w odległości około 10 minut spacerem) w następujących ramionach leczenia: Północ: gotówka, gotówka + BCC, kontrola.
Południe: jedzenie, jedzenie + BCC, kontrola.
Poziomy ocenione w 2014 roku
|
Do 24 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Hoddinott, DPhil, International Food Policy Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEARCTR-0000247
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .