- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02237144
Iniciativa de Pesquisa de Modalidade de Transferência - Bangladesh (TMRI)
3 de setembro de 2019 atualizado por: International Food Policy Research Institute
Este é um estudo de controle randomizado em duas zonas de Bangladesh (norte e sul).
O tratamento é atribuído ao nível da aldeia onde os tratamentos são: transferências monetárias (norte e sul); transferências de renda + mudança de comunicação de comportamento nutricional (somente norte); transferências de alimentos (norte e sul); transferências de alimentos + mudança de comunicação de comportamento nutricional (somente sul); divisão de comida em dinheiro (norte e sul); e controles (norte e sul).
Nas localidades de tratamento, as mulheres que vivem em famílias muito pobres recebem benefícios por dois anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dhaka, Bangladesh
- International Food Policy Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade da criança < 60 meses
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Transferência de dinheiro
1500 taka ($ 18,75) por família distribuídos mensalmente
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1500 taka ($ 18,75) por família distribuídos mensalmente
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EXPERIMENTAL: Transferência de comida
30 kg de arroz, 2 kg de lentilhas e 2 kg de óleo de cozinha enriquecido com micronutrientes por família, distribuídos mensalmente
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30 kg de arroz, 2 kg de lentilhas e 2 kg de óleo de cozinha enriquecido com micronutrientes por família, distribuídos mensalmente
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EXPERIMENTAL: Alimentação e transferência de dinheiro
15kg de arroz; 1 kg de lentilhas e 1 kg de óleo de cozinha enriquecido com micronutrientes e 750 taka cash por família, distribuídos mensalmente
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15kg de arroz; 1 kg de lentilhas e 1 kg de óleo de cozinha enriquecido com micronutrientes e 750 taka cash por família, distribuídos mensalmente
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EXPERIMENTAL: Transferência em dinheiro + BCC
1.500 taka (US$ 18,75) por família distribuídos mensalmente Reuniões semanais de uma hora sobre nutrição materno-infantil, saneamento e conhecimentos, atitudes e práticas de saúde Visitas domiciliares ocasionais
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1500 taka ($ 18,75) por família distribuídos mensalmente
Encontros semanais de uma hora sobre nutrição materno-infantil, saneamento e conhecimentos, atitudes e práticas de saúde Visitas domiciliares ocasionais
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EXPERIMENTAL: Transferência de alimentos + BCC
30 kg de arroz, 2 kg de lentilhas e 2 kg de óleo de cozinha enriquecido com micronutrientes por família, distribuídos mensalmente Reuniões semanais de uma hora sobre nutrição materno-infantil, saneamento e conhecimentos, atitudes e práticas em saúde Visitas domiciliares ocasionais
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30 kg de arroz, 2 kg de lentilhas e 2 kg de óleo de cozinha enriquecido com micronutrientes por família, distribuídos mensalmente
Encontros semanais de uma hora sobre nutrição materno-infantil, saneamento e conhecimentos, atitudes e práticas de saúde Visitas domiciliares ocasionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Antropometria infantil
Prazo: Linha de base. Até 12 meses. Até 24 meses.
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Pontuações z de altura para a idade Pontuações z de peso para a altura Pontuações z de peso para a idade Emaciação retardada Resultados especificados em termos de níveis um ano após o início da intervenção (2013), dois anos após o início da intervenção e como alterações: 2012-2013, 2013-2014 e 2012 -2014
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Linha de base. Até 12 meses. Até 24 meses.
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Ingestão alimentar infantil
Prazo: Linha de base. Até 12 meses. Até 24 meses.
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Número de alimentos únicos consumidos nas 24 horas anteriores Número de grupos de alimentos consumidos nas 24 horas anteriores Consumo de grupos de alimentos específicos - alimentos de origem animal, laticínios, alimentos ricos em vitamina A, etc. Consumo calórico nas 24 horas anteriores Resultados especificados em termos de níveis um ano depois intervenção iniciada (2013), dois anos após o início da intervenção e como alterações: 2012-2013, 2013-2014 e 2012-2014
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Linha de base. Até 12 meses. Até 24 meses.
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Saúde infantil
Prazo: Linha de base. Até 12 meses. Até 24 meses.
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A mãe relatou que a criança esteve doente nas 2 semanas anteriores Resultados especificados em termos de níveis um ano após o início da intervenção (2013), dois anos após o início da intervenção e como mudanças: 2012-2013, 2013-2014 e 2012-2014
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Linha de base. Até 12 meses. Até 24 meses.
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Distribuição da ingestão de alimentos dentro da família
Prazo: Linha de base. Até 12 meses. Até 24 meses.
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Consumo de alimentos por todos os membros da família nas 24 horas anteriores, conforme recordado pelas mães, medido por perguntas sim/não sobre alimentos, grupos de alimentos e calorias Resultados especificados em termos de níveis um ano após o início da intervenção (2013), dois anos após o início da intervenção e como alterações: 2012-2013, 2013-2014 e 2012-2014
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Linha de base. Até 12 meses. Até 24 meses.
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Segurança alimentar familiar
Prazo: Linha de base. Até 12 meses. Até 24 meses.
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Grupos de alimentos consumidos pelo agregado familiar nos últimos sete dias Número de alimentos únicos consumidos nos últimos sete dias Número de grupos de alimentos consumidos nos últimos sete dias Número de grupos de alimentos consumidos nos últimos sete dias ponderado pelo valor nutricional e frequência de consumo Valor do consumo de alimentos nos últimos sete dias Disponibilidade calórica domiciliar nos últimos sete dias Resultados especificados em termos de níveis um ano após o início da intervenção (2013), dois anos após o início da intervenção e como mudanças: 2012-2013, 2013-2014 e 2012-2014
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Linha de base. Até 12 meses. Até 24 meses.
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Conhecimento em nutrição materna
Prazo: Linha de base. Até 12 meses. Até 24 meses.
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Conhecimento materno sobre práticas de alimentação de bebês e crianças pequenas (IYCF) Conhecimento, atitudes, prática de IYCF Pontuação como sim/não e como pontuação total em todas as questões Níveis avaliados em 2013 e 2014 e como mudanças entre 2012-2013, 2013-2014 e 2012-2014
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Linha de base. Até 12 meses. Até 24 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O consumo das famílias
Prazo: Linha de base. Até 12 meses. Até 24 meses.
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Valor do consumo alimentar nos últimos sete dias Valor do consumo mensal não alimentar Valor do consumo mensal não alimentar por subgrupos especificados (vestuário, despesas médicas, despesas de educação, transportes, bens de consumo, semiduráveis) Valor do consumo familiar mensal ( alimentares e não alimentares) Resultados especificados em níveis um ano após o início da intervenção (2013), dois anos após o início da intervenção e como alterações: 2012-2013, 2013-2014 e 2012-2014
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Linha de base. Até 12 meses. Até 24 meses.
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Renda familiar
Prazo: Linha de base. Até 12 meses. Até 24 meses.
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Valor da renda anual derivada da agricultura na linha final (2014) Valor da renda anual derivada de fontes não agrícolas na linha final (2014) Valor da renda anual total derivada de todas as fontes na linha final (2014) Mudança na renda anual (agricultura, não- agrícola, total) entre 2012-2013, 2013-2014 e 2012-2014 Resultados especificados em termos de níveis um ano após o início da intervenção (2013), dois anos após o início da intervenção e como mudanças: 2012-2013, 2013-2014 e 2012- 2014
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Linha de base. Até 12 meses. Até 24 meses.
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Acumulação de ativos
Prazo: Linha de base. Até 12 meses. Até 24 meses.
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Índice (pontuação z) de bens de consumo duráveis Índice (pontuação z) de ativos produtivos Índice de qualidade do estoque habitacional Propriedade produtiva da terra (ha) Resultados especificados em termos de níveis um ano após o início da intervenção (2013), dois anos após o início da intervenção e conforme mudanças: 2012-2013, 2013-2014 e 2012-2014
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Linha de base. Até 12 meses. Até 24 meses.
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Empoderamento das mulheres
Prazo: Até 12 meses. Até 24 meses.
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Índice de autonomia de decisão das mulheres dentro do agregado familiar Índice de mobilidade das mulheres fora do agregado familiar Resultado medido como nível em 2013, nível em 2014 e mudança entre 2013-2014
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Até 12 meses. Até 24 meses.
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Transbordamentos de informações para não beneficiários
Prazo: Até 24 meses.
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Conhecimento de práticas de alimentação de lactentes e crianças pequenas (IYCF) das mães Conhecimento, atitudes, prática de IYCF Pontuação como sim/não e como pontuação total em todas as questões Não-beneficiárias são mães que moram perto das residências de intervenção (dentro de aproximadamente 10 minutos a pé) nos seguintes braços de tratamento: Norte: dinheiro, dinheiro + BCC, controle.
Sul: comida, comida + BCC, controle.
Níveis avaliados em 2014
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Até 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Hoddinott, DPhil, International Food Policy Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AEARCTR-0000247
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