- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02237144
Transfer Modality Research Initiative - Bangladesch (TMRI)
3. September 2019 aktualisiert von: International Food Policy Research Institute
Dies ist eine randomisierte Kontrollstudie in zwei Zonen von Bangladesch (Nord und Süd).
Die Behandlung wird auf Dorfebene zugewiesen, wo Behandlungen sind: Geldtransfers (Norden und Süden); Bargeldtransfers + Ernährungsverhalten Kommunikationsänderung (nur Norden); Lebensmitteltransfers (Norden und Süden); Lebensmitteltransfers + Ernährungsverhalten Kommunikationsänderung (nur Süden); Food-Cash-Split (Nord und Süd); und Kontrollen (Norden und Süden).
Innerhalb der Behandlungsorte sollen Frauen, die in sehr armen Haushalten leben, zwei Jahre lang Leistungen erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dhaka, Bangladesch
- International Food Policy Research Institute
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinderalter < 60 Monate
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Überweisung
1500 Taka (18,75 $) pro Haushalt, die monatlich verteilt werden
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1500 Taka (18,75 $) pro Haushalt, die monatlich verteilt werden
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EXPERIMENTAL: Lebensmitteltransfer
30 kg Reis, 2 kg Linsen und 2 kg mit Mikronährstoffen angereichertes Speiseöl pro Haushalt, verteilt monatlich
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30 kg Reis, 2 kg Linsen und 2 kg mit Mikronährstoffen angereichertes Speiseöl pro Haushalt, verteilt monatlich
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EXPERIMENTAL: Lebensmittel- und Geldtransfer
15 kg Reis; 1 kg Linsen und 1 kg mit Mikronährstoffen angereichertes Speiseöl und 750 Taka Cash pro Haushalt, monatlich verteilt
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15 kg Reis; 1 kg Linsen und 1 kg mit Mikronährstoffen angereichertes Speiseöl und 750 Taka Cash pro Haushalt, monatlich verteilt
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EXPERIMENTAL: Bargeldtransfer + BCC
1500 Taka (18,75 $) pro Haushalt, monatlich verteilt Wöchentlich einstündige Treffen über Ernährung von Mutter und Kind, Hygiene und Gesundheitswissen, Einstellungen und Praktiken Gelegentliche Hausbesuche
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1500 Taka (18,75 $) pro Haushalt, die monatlich verteilt werden
Wöchentliche, einstündige Treffen zu Ernährung von Mutter und Kind, Hygiene und Gesundheitswissen, Einstellungen und Praktiken. Gelegentliche Hausbesuche
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EXPERIMENTAL: Lebensmitteltransfer + BCC
30 kg Reis, 2 kg Linsen und 2 kg mit Mikronährstoffen angereichertes Speiseöl pro Haushalt, verteilt monatlich Wöchentlich einstündige Treffen über Ernährung von Mutter und Kind, Hygiene und Gesundheitskenntnisse, Einstellungen und Praktiken Gelegentliche Hausbesuche
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30 kg Reis, 2 kg Linsen und 2 kg mit Mikronährstoffen angereichertes Speiseöl pro Haushalt, verteilt monatlich
Wöchentliche, einstündige Treffen zu Ernährung von Mutter und Kind, Hygiene und Gesundheitswissen, Einstellungen und Praktiken. Gelegentliche Hausbesuche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kinderanthropometrie
Zeitfenster: Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
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Größe für Alter z-Werte Gewicht für Größe z-Werte Gewicht für Alter z-Werte Stunting Wasting Ergebnisse, angegeben in Stufen ein Jahr nach Beginn der Intervention (2013), zwei Jahre nach Beginn der Intervention und als Änderungen: 2012-2013, 2013-2014 und 2012 -2014
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Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
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Nahrungsaufnahme von Kindern
Zeitfenster: Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
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Anzahl der in den letzten 24 Stunden verzehrten einzelnen Lebensmittel. Anzahl der in den letzten 24 Stunden verzehrten Lebensmittelgruppen. Verzehr bestimmter Lebensmittelgruppen – tierische Lebensmittel, Milchprodukte, Lebensmittel mit hohem Vitamin-A-Gehalt usw Interventionsbeginn (2013), zwei Jahre nach Interventionsbeginn und als Änderungen: 2012-2013, 2013-2014 und 2012-2014
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Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
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Gesundheit des Kindes
Zeitfenster: Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
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Hat die Mutter angegeben, dass das Kind in den letzten 2 Wochen krank war? Die Ergebnisse wurden als Stufen angegeben, ein Jahr nach Beginn der Intervention (2013), zwei Jahre nach Beginn der Intervention und als Änderungen: 2012-2013, 2013-2014 und 2012-2014
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Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
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Verteilung der Nahrungsaufnahme im Haushalt
Zeitfenster: Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
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Verzehr von Lebensmitteln durch alle Haushaltsmitglieder in den vorangegangenen 24 Stunden, wie von den Müttern erinnert, gemessen anhand von Ja/Nein-Fragen zu Lebensmitteln, Lebensmittelgruppen und Kalorien als Änderungen: 2012-2013, 2013-2014 und 2012-2014
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Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
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Ernährungssicherheit der Haushalte
Zeitfenster: Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
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Vom Haushalt in den letzten sieben Tagen verzehrte Lebensmittelgruppen Anzahl der in den letzten sieben Tagen verzehrten Lebensmittelgruppen Anzahl der in den letzten sieben Tagen verzehrten Lebensmittelgruppen Anzahl der in den letzten sieben Tagen verzehrten Lebensmittelgruppen, gewichtet nach Nährwert und Häufigkeit des Verzehrs sieben Tage Kalorienverfügbarkeit im Haushalt in den vorangegangenen sieben Tagen. Ergebnisse, angegeben als Werte ein Jahr nach Beginn der Intervention (2013), zwei Jahre nach Beginn der Intervention und als Änderungen: 2012-2013, 2013-2014 und 2012-2014
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Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
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Ernährungswissen der Mutter
Zeitfenster: Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
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Mütterliches Wissen über die Ernährungspraktiken von Säuglingen und Kleinkindern (IYCF) Wissen, Einstellungen, Praxis der IYCF Bewertet als Ja/Nein und als Gesamtpunktzahl bei allen Fragen Niveaus bewertet in 2013 und 2014 und als Veränderungen zwischen 2012-2013, 2013-2014 und 2012-2014
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Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Haushaltsverbrauch
Zeitfenster: Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
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Wert des Lebensmittelverbrauchs in den letzten sieben Tagen Wert des monatlichen Non-Food-Verbrauchs Wert des monatlichen Non-Food-Verbrauchs nach bestimmten Untergruppen (Kleidung, medizinische Ausgaben, Bildungsausgaben, Transport, Verbrauchsgüter, Gebrauchsgüter) Wert des monatlichen Haushaltsverbrauchs ( Lebensmittel und Nicht-Lebensmittel) Ergebnisse, angegeben als Niveaus ein Jahr nach Beginn der Intervention (2013), zwei Jahre nach Beginn der Intervention und als Änderungen: 2012-2013, 2013-2014 und 2012-2014
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Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
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Haushaltseinkommen
Zeitfenster: Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
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Wert des Jahreseinkommens aus der Landwirtschaft am Ende (2014) Wert des Jahreseinkommens aus nicht landwirtschaftlichen Quellen am Ende (2014) Wert des jährlichen Gesamteinkommens aus allen Quellen am Ende (2014) Veränderung des Jahreseinkommens (Landwirtschaft, nicht landwirtschaftliche Quellen) landwirtschaftlich, gesamt) zwischen 2012-2013, 2013-2014 und 2012-2014 Ergebnisse in Form von Niveaus ein Jahr nach Interventionsbeginn (2013), zwei Jahre nach Interventionsbeginn und als Änderungen: 2012-2013, 2013-2014 und 2012- 2014
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Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
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Vermögensaufbau
Zeitfenster: Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
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Index (z-Score) der langlebigen Konsumgüter Index (z-Score) des Produktivvermögens Index der Qualität des Wohnungsbestands Eigentum an produktivem Land (ha) Ergebnisse, angegeben als Niveau ein Jahr nach Interventionsbeginn (2013), zwei Jahre nach Interventionsbeginn und wie Änderungen: 2012-2013, 2013-2014 und 2012-2014
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Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
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Die Ermächtigung der Frauen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
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Index der Entscheidungsautonomie von Frauen innerhalb des Haushalts Index der Mobilität von Frauen außerhalb des Haushalts Ergebnis gemessen als Niveau im Jahr 2013, Niveau im Jahr 2014 und Veränderung zwischen 2013-2014
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Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
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Informationsübertragungen auf Nichtbegünstigte
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate.
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Kenntnis der Säuglings- und Kleinkindernährungspraktiken (IYCF) von Müttern Wissen, Einstellungen, Praxis der IYCF Bewertet als ja/nein und als Gesamtpunktzahl bei allen Fragen Nicht begünstigt sind Mütter, die in der Nähe von Interventionshaushalten leben (ca. in den folgenden Behandlungsarmen: Nord: Bargeld, Bargeld + BCC, Kontrolle.
Süden: Nahrung, Nahrung + BCC, Kontrolle.
Niveaus bewertet im Jahr 2014
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Bis zu 24 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John Hoddinott, DPhil, International Food Policy Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AEARCTR-0000247
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