- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02238002
Hodnocení změn konfigurace přední komory po fakoemulzifikaci (AOACCCAP)
11. září 2014 aktualizováno: Zheng Qian
Ke zkoumání změn v konfiguraci úhlu přední komory po fakoemulzifikaci
Zkoumat změny v konfiguraci úhlu přední komory po fakoemulzifikaci a implantaci nitrooční čočky (IOL) pomocí optické koherentní tomografie s rozmítaným zdrojem (SS-OCT).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkoumat změny konfigurace úhlu přední komory po fakoemulzifikaci a implantaci nitrooční čočky (IOL) do očí s mělkou přední komorou a úzkým úhlem ve srovnání s očima s normální přední komorou a otevřeným úhlem pomocí optické koherentní tomografie s rozmítaným zdrojem (SS-OCT ).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
WenZhou, Zhejiang, Čína, 325027
- Nábor
- Eye Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Qian Zheng
- Telefonní číslo: 18367839685
- E-mail: zq15.04@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů, kteří podstoupili fakoemulzifikační operaci v Eye Hospital of Wenzhou Medical University
Popis
Kritéria pro zařazení:
ACD bylo menší než 2,68 mm. šířka úhlu přední komory při gonioskopii≤Shaffer 2 .
Kritéria vyloučení:
primární nebo sekundární glaukom, periferní přední synechie, anamnéza očních operací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
normální úhel
normální přední komora a oči s otevřeným úhlem podstoupily operaci šedého zákalu
|
Pacienti obou skupin podstoupili operaci šedého zákalu
|
|
úzký úhel
mělká přední komora a oči s úzkým úhlem podstoupily operaci šedého zákalu
|
Pacienti obou skupin podstoupili operaci šedého zákalu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
parametry úhlu přední komory se zvýšily
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yun e Zhao, MD, Wenzhou Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WZMC2013QQFYJ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .