Post-Marketing Surveillance Study of Micardis® Plus in Patients With Hypertension
11. září 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim
Post-Marketing Surveillance Study Micardis® Plus
Study to evaluate efficacy and tolerability of Micardis® plus under usual daily-practice prescribing-conditions
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8135
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Outpatients with hypertension
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult (Age >= 18 years) males and females for whom a medical antihypertensive therapy is indicated
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s hypertenzí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from baseline in morning blood pressure
Časové okno: Baseline, after 6 weeks
|
Baseline, after 6 weeks
|
|
|
Change from baseline in classification of blood pressure
Časové okno: Baseline, after 6 weeks
|
according to Word Health Organisation - Isolated systolic hypertension (WHO-ISH) - definition of 'Deutsche Hochdruckliga'
|
Baseline, after 6 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů s nežádoucími reakcemi na léky
Časové okno: až 6 týdnů
|
až 6 týdnů
|
|
Hodnocení snášenlivosti zkoušejícím na 5bodové škále
Časové okno: po 6 týdnech
|
po 6 týdnech
|
|
Assessment of efficacy by investigator on 5-point scale
Časové okno: after 6 weeks
|
after 6 weeks
|
|
Change from baseline in heart rate
Časové okno: Baseline, after 6 weeks
|
Baseline, after 6 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 502.390
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .