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Post-Marketing Surveillance Study of Micardis® Plus in Patients With Hypertension

11 settembre 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Post-Marketing Surveillance Study Micardis® Plus

Study to evaluate efficacy and tolerability of Micardis® plus under usual daily-practice prescribing-conditions

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8135

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Outpatients with hypertension

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult (Age >= 18 years) males and females for whom a medical antihypertensive therapy is indicated

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ipertensione
Droga: Micardis® plus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from baseline in morning blood pressure
Lasso di tempo: Baseline, after 6 weeks
Baseline, after 6 weeks
Change from baseline in classification of blood pressure
Lasso di tempo: Baseline, after 6 weeks
according to Word Health Organisation - Isolated systolic hypertension (WHO-ISH) - definition of 'Deutsche Hochdruckliga'
Baseline, after 6 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con reazioni avverse al farmaco
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
fino a 6 settimane
Valutazione della tollerabilità da parte del ricercatore su una scala a 5 punti
Lasso di tempo: dopo 6 settimane
dopo 6 settimane
Assessment of efficacy by investigator on 5-point scale
Lasso di tempo: after 6 weeks
after 6 weeks
Change from baseline in heart rate
Lasso di tempo: Baseline, after 6 weeks
Baseline, after 6 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 502.390

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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