Post-Marketing Surveillance Study of Micardis® Plus in Patients With Hypertension
11 de septiembre de 2014 actualizado por: Boehringer Ingelheim
Post-Marketing Surveillance Study Micardis® Plus
Study to evaluate efficacy and tolerability of Micardis® plus under usual daily-practice prescribing-conditions
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8135
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Outpatients with hypertension
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult (Age >= 18 years) males and females for whom a medical antihypertensive therapy is indicated
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con hipertensión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change from baseline in morning blood pressure
Periodo de tiempo: Baseline, after 6 weeks
|
Baseline, after 6 weeks
|
|
|
Change from baseline in classification of blood pressure
Periodo de tiempo: Baseline, after 6 weeks
|
according to Word Health Organisation - Isolated systolic hypertension (WHO-ISH) - definition of 'Deutsche Hochdruckliga'
|
Baseline, after 6 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de pacientes con reacciones adversas a medicamentos
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
|
hasta 6 semanas
|
|
Evaluación de la tolerabilidad por parte del investigador en una escala de 5 puntos
Periodo de tiempo: después de 6 semanas
|
después de 6 semanas
|
|
Assessment of efficacy by investigator on 5-point scale
Periodo de tiempo: after 6 weeks
|
after 6 weeks
|
|
Change from baseline in heart rate
Periodo de tiempo: Baseline, after 6 weeks
|
Baseline, after 6 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 502.390
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