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Post-Marketing Surveillance Study of Micardis® Plus in Patients With Hypertension

11 de setembro de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim

Post-Marketing Surveillance Study Micardis® Plus

Study to evaluate efficacy and tolerability of Micardis® plus under usual daily-practice prescribing-conditions

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8135

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Outpatients with hypertension

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult (Age >= 18 years) males and females for whom a medical antihypertensive therapy is indicated

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com hipertensão
Medicamento: Micardis® plus

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change from baseline in morning blood pressure
Prazo: Baseline, after 6 weeks
Baseline, after 6 weeks
Change from baseline in classification of blood pressure
Prazo: Baseline, after 6 weeks
according to Word Health Organisation - Isolated systolic hypertension (WHO-ISH) - definition of 'Deutsche Hochdruckliga'
Baseline, after 6 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes com reações adversas a medicamentos
Prazo: até 6 semanas
até 6 semanas
Avaliação da tolerabilidade pelo investigador em uma escala de 5 pontos
Prazo: após 6 semanas
após 6 semanas
Assessment of efficacy by investigator on 5-point scale
Prazo: after 6 weeks
after 6 weeks
Change from baseline in heart rate
Prazo: Baseline, after 6 weeks
Baseline, after 6 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 502.390

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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