Post-Marketing Surveillance Study of Micardis® Plus in Patients With Hypertension
11. september 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim
Post-Marketing Surveillance Study Micardis® Plus
Study to evaluate efficacy and tolerability of Micardis® plus under usual daily-practice prescribing-conditions
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
8135
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Outpatients with hypertension
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult (Age >= 18 years) males and females for whom a medical antihypertensive therapy is indicated
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med hypertension
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change from baseline in morning blood pressure
Tidsramme: Baseline, after 6 weeks
|
Baseline, after 6 weeks
|
|
|
Change from baseline in classification of blood pressure
Tidsramme: Baseline, after 6 weeks
|
according to Word Health Organisation - Isolated systolic hypertension (WHO-ISH) - definition of 'Deutsche Hochdruckliga'
|
Baseline, after 6 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: op til 6 uger
|
op til 6 uger
|
|
Vurdering af tolerabilitet af investigator på en 5-trins skala
Tidsramme: efter 6 uger
|
efter 6 uger
|
|
Assessment of efficacy by investigator on 5-point scale
Tidsramme: after 6 weeks
|
after 6 weeks
|
|
Change from baseline in heart rate
Tidsramme: Baseline, after 6 weeks
|
Baseline, after 6 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2002
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2014
Først opslået (Skøn)
12. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 502.390
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .