Post-Marketing Surveillance Study of Micardis® Plus in Patients With Hypertension
11 września 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim
Post-Marketing Surveillance Study Micardis® Plus
Study to evaluate efficacy and tolerability of Micardis® plus under usual daily-practice prescribing-conditions
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8135
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Outpatients with hypertension
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult (Age >= 18 years) males and females for whom a medical antihypertensive therapy is indicated
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline in morning blood pressure
Ramy czasowe: Baseline, after 6 weeks
|
Baseline, after 6 weeks
|
|
|
Change from baseline in classification of blood pressure
Ramy czasowe: Baseline, after 6 weeks
|
according to Word Health Organisation - Isolated systolic hypertension (WHO-ISH) - definition of 'Deutsche Hochdruckliga'
|
Baseline, after 6 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z działaniami niepożądanymi leku
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
do 6 tygodni
|
|
Ocena tolerancji przez badacza w 5-stopniowej skali
Ramy czasowe: po 6 tygodniach
|
po 6 tygodniach
|
|
Assessment of efficacy by investigator on 5-point scale
Ramy czasowe: after 6 weeks
|
after 6 weeks
|
|
Change from baseline in heart rate
Ramy czasowe: Baseline, after 6 weeks
|
Baseline, after 6 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2002
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 502.390
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .