Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv edukační intervence založené na teorii na dodržování léků a odstraňování souvisejících bariér u pacientů s bipolární poruchou

9. ledna 2023 aktualizováno: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Navzdory rostoucímu lékopisu účinných léků pro léčbu bipolární poruchy jsou výsledky pacientů nadále ovlivňovány dodržováním léčby. Nedodržování léčebných postupů je také hlavní překážkou při převodu účinnosti ve výzkumném prostředí do účinnosti v klinické praxi. Non-adherence k léčbě bipolární poruchou (BD) dramaticky zhoršuje výsledky. Důvody pro neadherenci u jedinců s BD jsou vícerozměrné a bylo navrženo, že účinnější bude mnohostranná intervence. Cílem studie je posoudit účinnost mnohostranné intervence na zlepšení adherence k lékům u pacientů s bipolární poruchou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

270

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
      • Ahvaz, Írán, Islámská republika
        • Boostan
      • Mashhad, Írán, Islámská republika
        • Ebn'e Sina
      • Qazvin, Írán, Islámská republika, 3419759811
        • 22 Bahman Hospital
      • Semnān, Írán, Islámská republika
        • Psychiatry Center
      • Tabriz, Írán, Islámská republika
        • Shahid Mahallati
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Iran Psychiatry
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Maymanat
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Roozbeh
      • Zahedan, Írán, Islámská republika
        • Baharan
      • Zanjan, Írán, Islámská republika
        • Dr. Beheshti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk ≥18 let
  2. splňující kritéria DSM-IV pro bipolární poruchu I nebo II
  3. současně léčena stabilizátorem nálady
  4. není v současné době v týdenní nebo dvoutýdenní psychoterapii
  5. persky mluvící.

Kritéria vyloučení:

  • poruchy užívání drog nebo alkoholu DSM-IV (kromě nikotinu),
  • těhotenství nebo plánování těhotenství v příštím roce
  • vyžadující změnu léku nebo dávky stabilizátoru nálady
  • důkaz těžké hraniční osobnosti DSM-IV
  • Neschopný nebo ochotný dát písemný informovaný souhlas.
  • Organická cerebrální příčina bipolární poruchy – například roztroušená skleróza nebo mrtvice.
  • mentální postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mnohostranný zásah
Pacienti, jejich pečovatelé a rodinní příslušníci obdrží edukační a motivační intervence
Behaviorální: Mnohostranný zásah
Podpůrná intervence: poskytovatel péče, poskytovatelé zdravotní péče a rodinní příslušníci pacienta (včetně znalostí o nemoci, léčby nemoci, problémů s medikací nebo nežádoucích účinků, důležitosti dodržování medikace, dohledu nad užíváním léků pacienty podle předpisu). edukace pacienta: o nemoci a léčbě, pravidelné užívání pilulek motivační intervence, plánování sebekontroly. Pacienti budou pravidelně navštěvovat pět motivačních rozhovorů, aby usnadnili a zapojili vnitřní motivaci u pacientů s cílem změnit chování při dodržování léků.
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor
Obvyklá péče Obvyklá pečovatelská skupina obdržela rutinní poradenství prováděné psychiatrem a sestrami.
Behaviorální: Rutinní poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny v medikaci hlášené pacientem Adherence ke stabilizátorům nálady
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu, 1 měsíc a 6 měsíců následného sledování
Pro hodnocení adherence léků ke stabilizátorům nálady bude použita stupnice zprávy o dodržování léků (MARS-5).
změny oproti výchozímu stavu, 1 měsíc a 6 měsíců následného sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická hladina stabilizátoru nálady
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu, 1 měsíc a 6 měsíců po intervenci
Změny oproti výchozímu stavu, 1 měsíc a 6 měsíců po intervenci
Změny v akčním plánování
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu, 1 měsíc a 6 měsíců po intervenci
Vlastní dotazník na pěti 5bodové škále, která se pohybovala od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím)
Změny oproti výchozímu stavu, 1 měsíc a 6 měsíců po intervenci
Změny v copingovém plánování
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu, 1 měsíc a 6 měsíců po intervenci
Vlastní dotazník na pěti 5bodové škále, která se pohybovala od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím)
Změny oproti výchozímu stavu, 1 měsíc a 6 měsíců po intervenci
Změny v kvalitě života
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu, 1 měsíc a 6 měsíců po intervenci
Změny oproti výchozímu stavu, 1 měsíc a 6 měsíců po intervenci
Změny v psychologických prediktorech adherence k lékům (záměr, vnímaná kontrola chování, sebemonitorování a automatika chování)
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu, 1 měsíc a 6 měsíců po intervenci
Změny oproti výchozímu stavu, 1 měsíc a 6 měsíců po intervenci
Změny v globálním dojmu pro stupnici závažnosti bipolární poruchy (CGI-BP-S)
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu, 1 měsíc a 6 měsíců po intervenci
Změny oproti výchozímu stavu, 1 měsíc a 6 měsíců po intervenci
Dotazník o změnách v názorech na léky (BMQ)
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu, 1 měsíc a 6 měsíců po intervenci
Změny oproti výchozímu stavu, 1 měsíc a 6 měsíců po intervenci
Změny v Young Mania Rating Scale (YMRS)
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu, 1 měsíc a 6 měsíců po intervenci
Změny oproti výchozímu stavu, 1 měsíc a 6 měsíců po intervenci
Změny v stupnici hodnocení deprese Montgomeryho Asberga
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu, 1 měsíc a 6 měsíců po intervenci
Změny oproti výchozímu stavu, 1 měsíc a 6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qazvin University Of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 353

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohostranný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit