Wpływ interwencji edukacyjnej opartej na teorii na przestrzeganie zaleceń lekarskich i usuwanie związanych z tym barier u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową
9 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Pomimo rosnącej farmakopei skutecznych leków do leczenia choroby afektywnej dwubiegunowej, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych nadal ma wpływ na wyniki pacjentów.
Nieprzestrzeganie zaleceń terapeutycznych jest również główną przeszkodą w przekładaniu skuteczności w warunkach badawczych na skuteczność w praktyce klinicznej.
Niestosowanie się do leczenia farmakologicznego choroby afektywnej dwubiegunowej (ChAD) dramatycznie pogarsza wyniki.
Przyczyny nieprzestrzegania zaleceń przez osoby z ChAD są wielowymiarowe i sugeruje się, że interwencja wielopłaszczyznowa będzie bardziej skuteczna.
Celem pracy jest ocena skuteczności wielopłaszczyznowej interwencji poprawiającej przestrzeganie zaleceń lekarskich u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
270
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ahvaz, Iran (Islamska Republika
- Boostan
-
Mashhad, Iran (Islamska Republika
- Ebn'e Sina
-
Qazvin, Iran (Islamska Republika, 3419759811
- 22 Bahman Hospital
-
Semnān, Iran (Islamska Republika
- Psychiatry Center
-
Tabriz, Iran (Islamska Republika
- Shahid Mahallati
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Iran Psychiatry
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Maymanat
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Roozbeh
-
Zahedan, Iran (Islamska Republika
- Baharan
-
Zanjan, Iran (Islamska Republika
- Dr. Beheshti
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥18 lat
- spełniające kryteria DSM-IV dla choroby afektywnej dwubiegunowej I lub II
- jednocześnie leczonych stabilizatorem nastroju
- obecnie nie uczestniczy w tygodniowej lub dwutygodniowej psychoterapii
- mówiący po persku.
Kryteria wyłączenia:
- DSM-IV zaburzenia związane z nadużywaniem narkotyków lub alkoholu (z wyłączeniem nikotyny),
- ciąża lub planowanie ciąży w następnym roku
- wymagające zmiany leku lub dawki leku normotymicznego
- dowód ciężkiej osobowości z pogranicza DSM-IV
- Niemożność lub niechęć do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
- Organiczna mózgowa przyczyna choroby afektywnej dwubiegunowej - na przykład stwardnienie rozsiane lub udar.
- upośledzenie intelektualne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wieloaspektowa interwencja
Pacjenci, ich opiekunowie i członkowie rodzin otrzymają interwencje edukacyjno-motywacyjne
|
Interwencja wspierająca: opiekun, pracownicy służby zdrowia i członkowie rodziny pacjenta (w tym wiedza o chorobie, leczenie choroby, problemy z lekami lub działania niepożądane, znaczenie przestrzegania zaleceń lekarskich, nadzór nad przyjmowaniem leków przez pacjentów zgodnie z zaleceniami).
edukacja pacjenta: o chorobie i leczeniu, regularne przyjmowanie tabletek, interwencja motywacyjna, planowanie samokontroli.
Pacjenci będą regularnie uczestniczyć w pięciu motywacyjnych sesjach wywiadów, aby ułatwić i zaangażować wewnętrzną motywację pacjentów w celu zmiany zachowań związanych z przestrzeganiem zaleceń lekarskich.
|
|
Aktywny komparator: Aktywny komparator
Zwykła opieka Grupa zwykłej opieki otrzymywała rutynowe poradnictwo prowadzone przez psychiatrę i pielęgniarki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany w lekach zgłaszanych przez pacjentów Przestrzeganie leków normotymicznych
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 1 miesiąc i 6 miesięcy obserwacji
|
Skala raportu o przestrzeganiu zaleceń lekarskich (MARS-5) zostanie wykorzystana do oceny przestrzegania zaleceń dotyczących leków stabilizujących nastrój
|
zmiany od wartości wyjściowej, 1 miesiąc i 6 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom stabilizatora nastroju w osoczu
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, 1 miesiąc i 6 miesięcy po interwencji
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, 1 miesiąc i 6 miesięcy po interwencji
|
|
|
Zmiany w planowaniu działań
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, 1 miesiąc i 6 miesięcy po interwencji
|
Samoopisowy kwestionariusz na pięciostopniowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam)
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, 1 miesiąc i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiany w planowaniu radzenia sobie
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, 1 miesiąc i 6 miesięcy po interwencji
|
Samoopisowy kwestionariusz na pięciostopniowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam)
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, 1 miesiąc i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, 1 miesiąc i 6 miesięcy po interwencji
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, 1 miesiąc i 6 miesięcy po interwencji
|
|
|
Zmiany w psychologicznych predyktorach przestrzegania zaleceń lekarskich (zamiar, postrzegana kontrola behawioralna, samokontrola i automatyzm zachowania)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, 1 miesiąc i 6 miesięcy po interwencji
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, 1 miesiąc i 6 miesięcy po interwencji
|
|
|
Zmiany w skali globalnego wrażenia dotyczącego nasilenia choroby afektywnej dwubiegunowej (CGI-BP-S)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, 1 miesiąc i 6 miesięcy po interwencji
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, 1 miesiąc i 6 miesięcy po interwencji
|
|
|
Kwestionariusz zmian przekonań na temat leków (BMQ)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, 1 miesiąc i 6 miesięcy po interwencji
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, 1 miesiąc i 6 miesięcy po interwencji
|
|
|
Zmiany w Skali Oceny Młodej Manii (YMRS)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, 1 miesiąc i 6 miesięcy po interwencji
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, 1 miesiąc i 6 miesięcy po interwencji
|
|
|
Zmiany w skali oceny depresji Montgomery Asberg
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, 1 miesiąc i 6 miesięcy po interwencji
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, 1 miesiąc i 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 353
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .