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이론 기반 교육 중재가 양극성 장애 환자의 약물 순응도 및 관련 장벽 제거에 미치는 영향

2023년 1월 9일 업데이트: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
양극성 장애 치료를 위한 효과적인 약물의 약전이 증가하고 있음에도 불구하고 환자 결과는 치료 순응도에 의해 계속 영향을 받습니다. 치료에 대한 비순응도 연구 환경에서의 효능을 임상 실습의 효과로 변환하는 데 주요 장애물입니다. 양극성 장애(BD) 약물 치료를 따르지 않으면 결과가 극적으로 악화됩니다. BD를 가진 개인의 비순응 이유는 다차원적이며 다각적인 개입이 더 효과적일 것이라고 제안되었습니다. 이 연구는 양극성 장애 환자의 복약 순응도 향상에 대한 다각적인 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

270

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이란, 이슬람 공화국
      • Ahvaz, 이란, 이슬람 공화국
        • Boostan
      • Mashhad, 이란, 이슬람 공화국
        • Ebn'e Sina
      • Qazvin, 이란, 이슬람 공화국, 3419759811
        • 22 Bahman Hospital
      • Semnān, 이란, 이슬람 공화국
        • Psychiatry Center
      • Tabriz, 이란, 이슬람 공화국
        • Shahid Mahallati
      • Tehran, 이란, 이슬람 공화국
        • Iran Psychiatry
      • Tehran, 이란, 이슬람 공화국
        • Maymanat
      • Tehran, 이란, 이슬람 공화국
        • Roozbeh
      • Zahedan, 이란, 이슬람 공화국
        • Baharan
      • Zanjan, 이란, 이슬람 공화국
        • Dr. Beheshti

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥18세
  2. 양극성 I 또는 II 장애에 대한 DSM-IV 기준 충족
  3. 기분 안정제와 동시에 치료
  4. 현재 주간 또는 격주 심리 치료를 받고 있지 않음
  5. 페르시아어 말하기.

제외 기준:

  • DSM-IV 약물 또는 알코올 남용 장애(니코틴 제외),
  • 내년에 임신 또는 계획 임신
  • 약물 또는 기분 안정제의 용량 변경이 필요한 경우
  • 심각한 DSM-IV 경계선 성격의 증거
  • 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.
  • 양극성 장애(예: 다발성 경화증 또는 뇌졸중)의 기질적 대뇌 원인.
  • 지적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다면적 개입
환자, 간병인 및 가족 구성원은 교육 및 동기 부여 개입을 받게 됩니다.
행동: 다면적 개입
지지 개입: 간병인, 의료 서비스 제공자 및 환자의 가족(질병 지식, 질병 치료, 약물 문제 또는 부작용, 약물 순응도의 중요성, 처방된 대로 환자가 약물을 복용하는 감독 포함). 환자 교육: 질병 및 치료에 대한 정보, 규칙적인 약 복용 동기 부여 개입, 자가 모니터링 계획. 환자는 약물 순응 행동을 바꾸기 위해 환자 내에서 내재적 동기를 촉진하고 참여시키기 위해 정기적으로 5개의 동기 부여 인터뷰 세션에 참석합니다.
활성 비교기: 활성 비교기
일반 진료 일반 진료 그룹은 정신과 의사와 간호사가 수행하는 일상적인 상담을 받았습니다.
행동: 정기 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 보고한 약물의 변화 기분 안정제에 대한 순응도
기간: 기준선에서 변경, 1개월 및 6개월 추적
약물 순응 보고 척도(MARS-5)는 기분 안정제에 대한 약물 순응도를 평가하는 데 사용됩니다.
기준선에서 변경, 1개월 및 6개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 수준의 기분 안정제
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 6개월 후의 변화
기준선, 개입 후 1개월 및 6개월 후의 변화
행동 계획의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 6개월 후의 변화
1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 척도에 대한 자가 보고식 설문지
기준선, 개입 후 1개월 및 6개월 후의 변화
대처 계획의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 6개월 후의 변화
1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 척도에 대한 자가 보고식 설문지
기준선, 개입 후 1개월 및 6개월 후의 변화
삶의 질 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 6개월 후의 변화
기준선, 개입 후 1개월 및 6개월 후의 변화
복약 순응도에 대한 심리적 예측인자의 변화(의도, 지각된 행동 통제, 자기 모니터링 및 행동 자동성)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 6개월 후의 변화
기준선, 개입 후 1개월 및 6개월 후의 변화
양극성 장애 심각도 척도(CGI-BP-S)에 대한 전반적인 인상의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 6개월 후의 변화
기준선, 개입 후 1개월 및 6개월 후의 변화
의약품 설문지(BMQ)에 대한 믿음의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 6개월 후의 변화
기준선, 개입 후 1개월 및 6개월 후의 변화
Young Mania 등급 척도(YMRS)의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 6개월 후의 변화
기준선, 개입 후 1개월 및 6개월 후의 변화
Montgomery Asberg 우울증 평가 척도의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 6개월 후의 변화
기준선, 개입 후 1개월 및 6개월 후의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Qazvin University Of Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 353

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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