Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en teoribaserad pedagogisk intervention på medicinering av och avlägsnande av relaterade barriärer hos patienter med bipolär sjukdom

9 januari 2023 uppdaterad av: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Trots en ökande farmakopé av effektiva mediciner för behandling av bipolär sjukdom, fortsätter patientresultaten att påverkas av behandlingsföljsamhet. Att inte följa behandlingar är också ett stort hinder för att översätta effektivitet i forskningsmiljöer till effektivitet i klinisk praxis. Icke-efterlevnad med bipolär sjukdom (BD) läkemedelsbehandling försämrar resultaten dramatiskt. Orsakerna till att individer med BD inte följer dem är flerdimensionella, och det har föreslagits att en mångfacetterad intervention kommer att vara mer effektiv. Studien syftar till att bedöma effektiviteten av en mångfacetterad intervention för att förbättra läkemedelsefterlevnaden hos patienter med bipolära sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

270

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
      • Ahvaz, Iran, Islamiska republiken
        • Boostan
      • Mashhad, Iran, Islamiska republiken
        • Ebn'e Sina
      • Qazvin, Iran, Islamiska republiken, 3419759811
        • 22 Bahman Hospital
      • Semnān, Iran, Islamiska republiken
        • Psychiatry Center
      • Tabriz, Iran, Islamiska republiken
        • Shahid Mahallati
      • Tehran, Iran, Islamiska republiken
        • Iran Psychiatry
      • Tehran, Iran, Islamiska republiken
        • Maymanat
      • Tehran, Iran, Islamiska republiken
        • Roozbeh
      • Zahedan, Iran, Islamiska republiken
        • Baharan
      • Zanjan, Iran, Islamiska republiken
        • Dr. Beheshti

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder ≥18 år
  2. uppfyller DSM-IV-kriterierna för bipolär I eller II sjukdom
  3. behandlas samtidigt med en humörstabilisator
  4. inte för närvarande i psykoterapi varje vecka eller varannan vecka
  5. persisk talande.

Exklusions kriterier:

  • DSM-IV drog- eller alkoholmissbruksstörningar (exklusive nikotin),
  • graviditet eller planerar graviditet under nästa år
  • kräver att du byter läkemedlet eller dosen av en humörstabilisator
  • bevis på allvarlig DSM-IV borderline personlighet
  • Kan eller vill inte ge skriftligt informerat samtycke.
  • En organisk cerebral orsak till bipolär sjukdom, till exempel multipel skleros eller stroke.
  • intellektuell funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mångsidig intervention
Patienter, deras vårdgivare och familjemedlemmar kommer att få de pedagogiska och motiverande insatserna
Beteende: Mångsidig intervention
Stödjande intervention: vårdgivare, vårdgivare och patientens familjemedlemmar (inklusive sjukdomskännedom, behandling av sjukdomen, läkemedelsproblem eller biverkningar, vikten av att läkemedlet följs, övervakning av att patienterna tar mediciner enligt ordination). patientutbildning: om sjukdomen och behandlingen, konsumera regelbundet piller motiverande ingripande, egenkontroll planering. Patienterna kommer att delta i fem motiverande intervjusessioner regelbundet för att underlätta och engagera den inneboende motivationen hos patienterna för att ändra beteendet för medicinering.
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Vanlig vård Den vanliga vårdgruppen fick rutinmässig rådgivning utförd av psykiater och sjuksköterskor.
Beteende: Rutinmässig rådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i patientrapporterad medicinering. Följsamhet till humörstabilisatorer
Tidsram: förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månaders uppföljning
Medicinadherence Report Scale (MARS-5) kommer att användas för att bedöma medicinens vidhäftning till humörstabilisatorerna
förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmanivå av humörstabilisator
Tidsram: Förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månader efter interventionen
Förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månader efter interventionen
Förändringar i handlingsplaneringen
Tidsram: Förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månader efter interventionen
Ett självrapporterat frågeformulär på fem 5-gradig skala som sträckte sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med)
Förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månader efter interventionen
Förändringar i copingplanering
Tidsram: Förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månader efter interventionen
Ett självrapporterat frågeformulär på fem 5-gradig skala som sträckte sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med)
Förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månader efter interventionen
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: Förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månader efter interventionen
Förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månader efter interventionen
Förändringar i psykologiska prediktorer för medicinering (avsikt, upplevd beteendekontroll, självövervakning och beteendeautomatik)
Tidsram: Förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månader efter interventionen
Förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månader efter interventionen
Förändringar i globalt intryck för bipolär sjukdomsskala (CGI-BP-S)
Tidsram: Förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månader efter interventionen
Förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månader efter interventionen
Changes in Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ)
Tidsram: Förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månader efter interventionen
Förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månader efter interventionen
Förändringar i Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tidsram: Förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månader efter interventionen
Förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månader efter interventionen
Förändringar i Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Tidsram: Förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månader efter interventionen
Förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månader efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2014

Första postat (Uppskatta)

16 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 353

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patienter med bipolär sjukdom

Kliniska prövningar på Mångsidig intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera