Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en teoribaseret pædagogisk intervention på medicinadhærens til og fjernelse af relaterede barrierer hos patienter med bipolar lidelse

9. januar 2023 opdateret af: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
På trods af en stigende farmakopé af effektive lægemidler til behandling af bipolar lidelse, bliver patientresultater fortsat påvirket af behandlingsoverholdelse. Manglende overholdelse af behandlinger er også en stor hindring for at omsætte effektivitet i forskningsmiljøer til effektivitet i klinisk praksis. Manglende overholdelse af medicinbehandling med bipolar lidelse (BD) forværrer resultaterne dramatisk. Årsager til manglende overholdelse blandt personer med BD er multidimensionelle, og det er blevet foreslået, at en multifacetteret intervention vil være mere effektiv. Undersøgelsen har til formål at vurdere effektiviteten af ​​en multifacetteret intervention til at forbedre medicinadhærens hos patienter med bipolære lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Ahvaz, Iran, Islamisk Republik
        • Boostan
      • Mashhad, Iran, Islamisk Republik
        • Ebn'e Sina
      • Qazvin, Iran, Islamisk Republik, 3419759811
        • 22 Bahman Hospital
      • Semnān, Iran, Islamisk Republik
        • Psychiatry Center
      • Tabriz, Iran, Islamisk Republik
        • Shahid Mahallati
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Iran Psychiatry
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Maymanat
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Roozbeh
      • Zahedan, Iran, Islamisk Republik
        • Baharan
      • Zanjan, Iran, Islamisk Republik
        • Dr. Beheshti

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder ≥18 år
  2. opfylder DSM-IV kriterier for bipolar I eller II lidelse
  3. samtidig behandlet med en humørstabilisator
  4. ikke i øjeblikket i ugentlig eller anden uge psykoterapi
  5. persisk talende.

Ekskluderingskriterier:

  • DSM-IV stof- eller alkoholmisbrugsforstyrrelser (undtagen nikotin),
  • graviditet eller planlægning af graviditet i det næste år
  • kræver ændring af lægemidlet eller dosis af en humørstabilisator
  • bevis på alvorlig DSM-IV borderline personlighed
  • Kan eller ønsker ikke at give skriftligt informeret samtykke.
  • En organisk cerebral årsag til bipolar lidelse - for eksempel multipel sklerose eller slagtilfælde.
  • intellektuel handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multifacetteret indgreb
Patienter, deres pårørende og familiemedlemmer vil modtage de pædagogiske og motiverende interventioner
Adfærdsmæssigt: Multifacetteret indgreb
Støttende intervention: plejere, sundhedspersonale og patientens familiemedlemmer (herunder sygdomskendskab, behandling af sygdommen, medicinproblemer eller bivirkninger, vigtigheden af ​​at overholde medicinen, supervision, der tager medicin af patienterne som ordineret). patientuddannelse: om sygdommen og behandlingen, regelmæssig indtagelse af pillerne motiverende griber ind, planlægning af egenkontrol. Patienter vil deltage i fem motiverende interviewsessioner regelmæssigt for at facilitere og engagere iboende motivation hos patienterne for at ændre adfærden med hensyn til medicinadhærens.
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Sædvanlig pleje Den sædvanlige plejegruppe modtog rutinemæssig rådgivning udført af psykiater og sygeplejersker.
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i Patientrapporteret medicin Overholdelse af humørstabilisatorer
Tidsramme: ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders opfølgning
Medicin Adherence Report Scale (MARS-5) vil blive brugt til at vurdere medicinadhærens til humørstabilisatorerne
ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaniveau af humørstabilisator
Tidsramme: Ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneder efter interventionen
Ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneder efter interventionen
Ændringer i handlingsplanlægning
Tidsramme: Ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneder efter interventionen
Et selvrapporteret spørgeskema på fem 5-punkts skala, der gik fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig)
Ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneder efter interventionen
Ændringer i mestringsplanlægning
Tidsramme: Ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneder efter interventionen
Et selvrapporteret spørgeskema på fem 5-punkts skala, der gik fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig)
Ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneder efter interventionen
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneder efter interventionen
Ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneder efter interventionen
Ændringer i psykologiske forudsigelser for overholdelse af medicin (hensigt, opfattet adfærdskontrol, selvovervågning og adfærdsautomatik)
Tidsramme: Ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneder efter interventionen
Ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneder efter interventionen
Ændringer i global indtryk for bipolar lidelses sværhedsgrad (CGI-BP-S)
Tidsramme: Ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneder efter interventionen
Ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneder efter interventionen
Ændringer i overbevisninger om medicin spørgeskema (BMQ)
Tidsramme: Ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneder efter interventionen
Ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneder efter interventionen
Ændringer i Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tidsramme: Ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneder efter interventionen
Ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneder efter interventionen
Ændringer i Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Tidsramme: Ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneder efter interventionen
Ændringer fra baseline, 1 måned og 6 måneder efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2014

Først opslået (Skøn)

16. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 353

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter med bipolar lidelse

Kliniske forsøg med Multifacetteret indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner