- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02261337
Je rychlost chůze a sarkopenie prognostické u chronického respiračního onemocnění?
30. října 2022 aktualizováno: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Předpovídají rychlost chůze a markery sarkopenie prognózu u pacientů s chronickým respiračním onemocněním?
Tato studie si klade za cíl zhodnotit obvyklou rychlost chůze (rychlost chůze 4 metry) a markery sarkopenie predikují mortalitu u pacientů s chronickým respiračním onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
565
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Middlesex
-
Harefield, Middlesex, Spojené království, UB96JH
- Harefield Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Každý pacient s chronickým onemocněním dýchacích cest.
Kohorta bude rekrutována z Harefieldské nemocnice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s chronickým respiračním onemocněním, kteří jsou schopni dokončit vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- Významná přidružená onemocnění, která by omezovala schopnost chůze, cvičební kapacitu nebo činila cvičení nebezpečným (např. nestabilní ischemická choroba srdeční, nervosvalové onemocnění, silné bolesti kyčelních/dolních končetin, onemocnění periferních cév, amputace dolní končetiny).
- Každý pacient, u kterého má hlavní zkoušející pocit, že není bezpečné cvičit (např. nestabilní kardiovaskulární onemocnění).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet úmrtí účastníků
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet úmrtí účastníků
Časové okno: 2 roky a 5 let
|
2 roky a 5 let
|
|
Počet exacerbací definovaných zhoršením symptomů, které vyžadují změnu medikace.
Časové okno: 1 a 2 roky
|
1 a 2 roky
|
|
Počet hospitalizací
Časové okno: 1 a 2 roky
|
1 a 2 roky
|
|
Počet pacientů přijatých do domova pro seniory
Časové okno: 2 a 5 let
|
2 a 5 let
|
|
Počet dní v nemocnici
Časové okno: 1 a 2 roky
|
1 a 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William DC Man, FRCP PhD, NIHR Respiratory Biomedical Research Unit Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013LF003H
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .