- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02261337
¿La velocidad de la marcha y la sarcopenia son pronósticos en la enfermedad respiratoria crónica?
30 de octubre de 2022 actualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
¿La velocidad de la marcha y los marcadores de sarcopenia predicen el pronóstico en pacientes con enfermedad respiratoria crónica?
Este estudio tiene como objetivo evaluar la velocidad de marcha habitual (velocidad de marcha de 4 metros) y los marcadores de sarcopenia predicen la mortalidad en pacientes con enfermedad respiratoria crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
565
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Middlesex
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Harefield, Middlesex, Reino Unido, UB96JH
- Harefield Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier paciente con enfermedad respiratoria crónica.
La cohorte será reclutada del hospital Harefield.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con enfermedad respiratoria crónica que puedan completar las evaluaciones.
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades significativas que limitarían la capacidad para caminar, la capacidad para hacer ejercicio o harían que el ejercicio fuera inseguro (p. cardiopatía isquémica inestable, enfermedad neuromuscular, dolor intenso en las articulaciones de la cadera/extremidades inferiores, enfermedad vascular periférica, amputación de las extremidades inferiores).
- Cualquier paciente que el investigador principal considere que no es seguro hacer ejercicio (p. enfermedad cardiovascular inestable).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de muertes de participantes
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de muertes de participantes
Periodo de tiempo: 2 años y 5 años
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2 años y 5 años
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Número de exacerbaciones definidas por un empeoramiento de los síntomas que justifican un cambio en la medicación.
Periodo de tiempo: 1 y 2 años
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1 y 2 años
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Número de ingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: 1 y 2 años
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1 y 2 años
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Número de pacientes ingresados en una residencia de ancianos
Periodo de tiempo: 2 y 5 años
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2 y 5 años
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Número de días de cama de hospital
Periodo de tiempo: 1 y 2 años
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1 y 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William DC Man, FRCP PhD, NIHR Respiratory Biomedical Research Unit Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades pulmonares
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Sarcopenia
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades de las vías respiratorias
Otros números de identificación del estudio
- 2013LF003H
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .