- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02273245
Je k diagnostice akutního aortálního syndromu nutné předkontrastní vyšetření?
Akutní aortální syndrom (AAS) je potenciálně život ohrožující příčinou náhlé silné bolesti na hrudi. Existuje několik možných základních příčin, které nelze u lůžka od sebe odlišit.
Současná praxe spočívá v tom, že se to zobrazí pomocí dvou CT skenů hrudníku, jednoho před injekcí kontrastního barviva do krevního řečiště a poté druhého.
S pokrokem v technologii CT skenerů, vylepšeními v interpretaci softwaru a rozlišení obrazovky vědci předpokládají, že provádění kontrastního skenování samo o sobě je diagnosticky ekvivalentní jak pre-, tak kontrastnímu skenování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
AAS zahrnují: trhlinu ve stěně hlavní tepny ze srdce, krvácení přímo do této stěny, vřed ve stěně a nadměrnou dilataci a prasknutí stěny hlavní tepny. S těmi se také zachází různě podle toho, kde se v délce aorty nacházejí. Je proto důležité přesně identifikovat podtyp AAS a jeho umístění, aby lékař mohl pacienta vhodně spravovat.
Současná praxe spočívá v tom, že se to zobrazí pomocí dvou CT skenů hrudníku, jednoho před injekcí kontrastního barviva do krevního řečiště a poté druhého. Ten před kontrastem se používá k určení, zda je ve stěně krvácení, které by se na tomto skenu ukázalo jako bílé. V současné době se uznává, že kontrast v samotné tepně by skryl přítomnost krvácení ve stěně. Ostatní příčiny jsou primárně vidět pouze na kontrastním skenu. Každý pacient přechází od předkontrastní ke skenování kontrastní, pokud neexistuje kontraindikace intravenózního barviva.
Vlastní vyhledávání v databázi vyšetřovatelů ukázalo, že radiologové protokolují skenování podle svých vlastních preferencí a zkušeností (tj. některé provádějí oba skeny, jiné pouze kontrastní skenování). Mezi mezinárodními odbornými orgány existují rozporuplné rady ohledně toho, zda pokaždé provádět nekontrastní skenování.
Některé studie ukázaly, že ačkoli je předkontrastní sken citlivý na zachycení krvácení ve stěně, nepřidává nic víc než zvýšená dávka záření pro pacienta.
Vyšetřovatelé předpokládají, že provádění kontrastního skenování samo o sobě je diagnosticky ekvivalentní jak pre-, tak kontrastnímu skenování, aby se hledaly všechny 4 tyto entity, které tvoří AAS. Vyšetřovatelé také navrhují, že nevyžadování prekontrastní skenování by významně ušetřilo dávku záření pacienta, čas skeneru, síťové zdroje a čas radiologa.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Spojené království, PL6 8BX
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí muži a ženy (věk >18) s příznaky AAS, kteří měli CT hrudní aortogramu.
Kritéria vyloučení:
- věk <18
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CT hrudního aortgramu
Retrospektivní kohortové hodnocení CT hrudní aortogramu dospělých mužů a žen (věk > 18 let) s příznaky AAS.
|
S kontrastním barvivem i bez
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Slepá recenze
Časové okno: 3 měsíce
|
2 zkušení reportéři jsou požádáni, aby slepě prohlédli v náhodném pořadí buď pouze kontrastní sken, nebo pár skenů před a po kontrastu a popsali zprávu v tabulce Excel.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Carl Roobottom, MBChB FRCP, Plymouth Hospital NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14/P/155
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .