Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je k diagnostice akutního aortálního syndromu nutné předkontrastní vyšetření?

4. listopadu 2015 aktualizováno: University Hospital Plymouth NHS Trust

Akutní aortální syndrom (AAS) je potenciálně život ohrožující příčinou náhlé silné bolesti na hrudi. Existuje několik možných základních příčin, které nelze u lůžka od sebe odlišit.

Současná praxe spočívá v tom, že se to zobrazí pomocí dvou CT skenů hrudníku, jednoho před injekcí kontrastního barviva do krevního řečiště a poté druhého.

S pokrokem v technologii CT skenerů, vylepšeními v interpretaci softwaru a rozlišení obrazovky vědci předpokládají, že provádění kontrastního skenování samo o sobě je diagnosticky ekvivalentní jak pre-, tak kontrastnímu skenování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

AAS zahrnují: trhlinu ve stěně hlavní tepny ze srdce, krvácení přímo do této stěny, vřed ve stěně a nadměrnou dilataci a prasknutí stěny hlavní tepny. S těmi se také zachází různě podle toho, kde se v délce aorty nacházejí. Je proto důležité přesně identifikovat podtyp AAS a jeho umístění, aby lékař mohl pacienta vhodně spravovat.

Současná praxe spočívá v tom, že se to zobrazí pomocí dvou CT skenů hrudníku, jednoho před injekcí kontrastního barviva do krevního řečiště a poté druhého. Ten před kontrastem se používá k určení, zda je ve stěně krvácení, které by se na tomto skenu ukázalo jako bílé. V současné době se uznává, že kontrast v samotné tepně by skryl přítomnost krvácení ve stěně. Ostatní příčiny jsou primárně vidět pouze na kontrastním skenu. Každý pacient přechází od předkontrastní ke skenování kontrastní, pokud neexistuje kontraindikace intravenózního barviva.

Vlastní vyhledávání v databázi vyšetřovatelů ukázalo, že radiologové protokolují skenování podle svých vlastních preferencí a zkušeností (tj. některé provádějí oba skeny, jiné pouze kontrastní skenování). Mezi mezinárodními odbornými orgány existují rozporuplné rady ohledně toho, zda pokaždé provádět nekontrastní skenování.

Některé studie ukázaly, že ačkoli je předkontrastní sken citlivý na zachycení krvácení ve stěně, nepřidává nic víc než zvýšená dávka záření pro pacienta.

Vyšetřovatelé předpokládají, že provádění kontrastního skenování samo o sobě je diagnosticky ekvivalentní jak pre-, tak kontrastnímu skenování, aby se hledaly všechny 4 tyto entity, které tvoří AAS. Vyšetřovatelé také navrhují, že nevyžadování prekontrastní skenování by významně ušetřilo dávku záření pacienta, čas skeneru, síťové zdroje a čas radiologa.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Devon
      • Plymouth, Devon, Spojené království, PL6 8BX
        • Plymouth Hospitals NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivní kohortové hodnocení CT hrudní aortogramu dospělých mužů a žen (věk > 18 let) s příznaky AAS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí muži a ženy (věk >18) s příznaky AAS, kteří měli CT hrudní aortogramu.

Kritéria vyloučení:

  • věk <18

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CT hrudního aortgramu
Retrospektivní kohortové hodnocení CT hrudní aortogramu dospělých mužů a žen (věk > 18 let) s příznaky AAS.
S kontrastním barvivem i bez

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Slepá recenze
Časové okno: 3 měsíce
2 zkušení reportéři jsou požádáni, aby slepě prohlédli v náhodném pořadí buď pouze kontrastní sken, nebo pár skenů před a po kontrastu a popsali zprávu v tabulce Excel.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Carl Roobottom, MBChB FRCP, Plymouth Hospital NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14/P/155

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit