- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02273245
Une analyse pré-contraste est-elle nécessaire pour diagnostiquer le syndrome aortique aigu ?
Le syndrome aortique aigu (SAA) est une cause potentiellement mortelle de douleur thoracique soudaine et intense. Il existe plusieurs causes sous-jacentes possibles, qui ne peuvent être distinguées les unes des autres au chevet du patient.
La pratique actuelle consiste à imager cela avec deux tomodensitogrammes du thorax, un avant l'injection d'un colorant de contraste dans la circulation sanguine, puis un après.
Avec l'avancement de la technologie du scanner CT, les améliorations dans l'interprétation du logiciel et la résolution de l'écran, les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réalisation de l'analyse de contraste seule est équivalente sur le plan diagnostique aux analyses pré- et de contraste
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les SAA comprennent : une déchirure de la paroi de l'artère principale du cœur, saignant directement dans cette paroi, un ulcère dans la paroi, ainsi qu'une dilatation excessive et une rupture de la paroi de l'artère principale. Ceux-ci sont également traités différemment selon leur emplacement dans la longueur de l'aorte. Il est donc important d'identifier précisément le sous-type de SAA et sa localisation pour permettre au clinicien de prendre en charge le patient de manière appropriée.
La pratique actuelle consiste à imager cela avec deux tomodensitogrammes du thorax, un avant l'injection d'un colorant de contraste dans la circulation sanguine, puis un après. Celui avant le contraste est utilisé pour déterminer s'il y a un saignement dans le mur, qui apparaîtrait en blanc sur ce scan. Il est actuellement admis que le contraste dans l'artère elle-même cacherait la présence d'un saignement à l'intérieur de la paroi. Les autres causes sont principalement visibles sur le scanner de contraste uniquement. Chaque patient passe de l'échographie de pré-contraste à l'échographie de contraste, sauf s'il existe une contre-indication au colorant intraveineux.
La recherche dans la base de données des enquêteurs a montré que les radiologues traitent les scans en fonction de leurs préférences et de leur expérience (c.-à-d. certains font les deux scans, d'autres le scan de contraste uniquement). Il existe des conseils contradictoires de la part d'organismes professionnels internationaux quant à savoir s'il faut effectuer l'analyse sans contraste à chaque fois.
Certaines études ont montré que bien que le balayage pré-contraste soit sensible à la détection de saignements dans le mur, il n'ajoute rien de plus qu'une dose de rayonnement accrue au patient.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'exécution de l'analyse de contraste seule est équivalente sur le plan diagnostique aux analyses pré- et de contraste pour rechercher les 4 entités qui composent l'AAS. Les enquêteurs proposent également que le fait de ne pas exiger l'examen préalable au contraste entraînerait des économies importantes en termes de dose de rayonnement pour le patient, de temps d'examen, de ressources réseau et de temps du radiologue.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Devon
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Plymouth, Devon, Royaume-Uni, PL6 8BX
- Plymouth Hospitals Nhs Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes masculins et féminins (âge> 18) présentant des symptômes de SAA qui ont subi une tomodensitométrie de l'aortogramme thoracique.
Critère d'exclusion:
- âge<18
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
TDM d'aortogramme thoracique
Une évaluation de cohorte rétrospective des tomodensitogrammes d'aortogramme thoracique de patients adultes masculins et féminins (âge> 18) présentant des symptômes de SAA.
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Avec et sans produit de contraste
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen en aveugle
Délai: 3 mois
|
2 reporters expérimentés sont invités à voir à l'aveugle, dans un ordre aléatoire, soit un scan de contraste uniquement, soit une paire de scans pré- et post-contraste et de faire un rapport sur une feuille de calcul Excel.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Carl Roobottom, MBChB FRCP, Plymouth Hospital NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14/P/155
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