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Une analyse pré-contraste est-elle nécessaire pour diagnostiquer le syndrome aortique aigu ?

4 novembre 2015 mis à jour par: University Hospital Plymouth NHS Trust

Le syndrome aortique aigu (SAA) est une cause potentiellement mortelle de douleur thoracique soudaine et intense. Il existe plusieurs causes sous-jacentes possibles, qui ne peuvent être distinguées les unes des autres au chevet du patient.

La pratique actuelle consiste à imager cela avec deux tomodensitogrammes du thorax, un avant l'injection d'un colorant de contraste dans la circulation sanguine, puis un après.

Avec l'avancement de la technologie du scanner CT, les améliorations dans l'interprétation du logiciel et la résolution de l'écran, les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réalisation de l'analyse de contraste seule est équivalente sur le plan diagnostique aux analyses pré- et de contraste

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les SAA comprennent : une déchirure de la paroi de l'artère principale du cœur, saignant directement dans cette paroi, un ulcère dans la paroi, ainsi qu'une dilatation excessive et une rupture de la paroi de l'artère principale. Ceux-ci sont également traités différemment selon leur emplacement dans la longueur de l'aorte. Il est donc important d'identifier précisément le sous-type de SAA et sa localisation pour permettre au clinicien de prendre en charge le patient de manière appropriée.

La pratique actuelle consiste à imager cela avec deux tomodensitogrammes du thorax, un avant l'injection d'un colorant de contraste dans la circulation sanguine, puis un après. Celui avant le contraste est utilisé pour déterminer s'il y a un saignement dans le mur, qui apparaîtrait en blanc sur ce scan. Il est actuellement admis que le contraste dans l'artère elle-même cacherait la présence d'un saignement à l'intérieur de la paroi. Les autres causes sont principalement visibles sur le scanner de contraste uniquement. Chaque patient passe de l'échographie de pré-contraste à l'échographie de contraste, sauf s'il existe une contre-indication au colorant intraveineux.

La recherche dans la base de données des enquêteurs a montré que les radiologues traitent les scans en fonction de leurs préférences et de leur expérience (c.-à-d. certains font les deux scans, d'autres le scan de contraste uniquement). Il existe des conseils contradictoires de la part d'organismes professionnels internationaux quant à savoir s'il faut effectuer l'analyse sans contraste à chaque fois.

Certaines études ont montré que bien que le balayage pré-contraste soit sensible à la détection de saignements dans le mur, il n'ajoute rien de plus qu'une dose de rayonnement accrue au patient.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'exécution de l'analyse de contraste seule est équivalente sur le plan diagnostique aux analyses pré- et de contraste pour rechercher les 4 entités qui composent l'AAS. Les enquêteurs proposent également que le fait de ne pas exiger l'examen préalable au contraste entraînerait des économies importantes en termes de dose de rayonnement pour le patient, de temps d'examen, de ressources réseau et de temps du radiologue.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Devon
      • Plymouth, Devon, Royaume-Uni, PL6 8BX
        • Plymouth Hospitals Nhs Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une évaluation de cohorte rétrospective des tomodensitogrammes d'aortogramme thoracique de patients adultes masculins et féminins (âge> 18) présentant des symptômes de SAA.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes masculins et féminins (âge> 18) présentant des symptômes de SAA qui ont subi une tomodensitométrie de l'aortogramme thoracique.

Critère d'exclusion:

  • âge<18

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
TDM d'aortogramme thoracique
Une évaluation de cohorte rétrospective des tomodensitogrammes d'aortogramme thoracique de patients adultes masculins et féminins (âge> 18) présentant des symptômes de SAA.
Avec et sans produit de contraste

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen en aveugle
Délai: 3 mois
2 reporters expérimentés sont invités à voir à l'aveugle, dans un ordre aléatoire, soit un scan de contraste uniquement, soit une paire de scans pré- et post-contraste et de faire un rapport sur une feuille de calcul Excel.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Carl Roobottom, MBChB FRCP, Plymouth Hospital NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2014

Première publication (Estimation)

23 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14/P/155

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur TDM de l'aortogramme thoracique

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