- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02273245
Er en præ-kontrastscanning nødvendig for at diagnosticere akut aortasyndrom?
Akut aortasyndrom (AAS) er en potentielt livstruende årsag til pludselige, alvorlige brystsmerter. Der er flere mulige bagvedliggende årsager, som ikke kan skelnes fra hinanden ved sengekanten.
Nuværende praksis er at afbilde dette med to CT-scanninger af brystet, en før injektion af et kontrastfarvestof i blodbanen og derefter en efter.
Med fremskridt inden for CT-scannerteknologi, forbedringer i softwarefortolkning og skærmopløsning, antager efterforskerne, at udførelsen af kontrastscanningen på egen hånd er diagnostisk ækvivalent med både præ- og kontrastscanningerne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
AAS omfatter: en rift i væggen af hovedpulsåren fra hjertet, blødning direkte ind i denne væg, et sår i væggen og overskydende udvidelse og ruptur af hovedpulsårens væg. Disse behandles også forskelligt alt efter, hvor de er i længden af aorta. Det er derfor vigtigt præcist at identificere undertypen af AAS og dens placering for at give klinikeren mulighed for at håndtere patienten korrekt.
Nuværende praksis er at afbilde dette med to CT-scanninger af brystet, en før injektion af et kontrastfarvestof i blodbanen og derefter en efter. Den før kontrasten bruges til at afgøre, om der er blødning inde i væggen, som ville vise sig som hvid på denne scanning. Det er i øjeblikket accepteret, at kontrasten i selve arterien ville skjule tilstedeværelsen af blødning i væggen. De andre årsager ses primært kun på kontrastscanningen. Hver patient går fra præ-kontrastscanningen til kontrastscanningen, medmindre der er kontraindikation for det intravenøse farvestof.
Efterforskernes egen databasesøgning har vist, at radiologer protokollerer scanningerne i henhold til deres egne præferencer og erfaringer (dvs. nogle laver begge scanninger, andre kun kontrastscanning). Der er modstridende råd fra internationale faglige instanser om, hvorvidt man skal udføre den ikke-kontrastscanning hver gang.
Nogle undersøgelser har vist, at selvom præ-kontrastscanningen er følsom over for at opfange blødninger i væggen, tilføjer den intet mere over en øget stråledosis til patienten.
Efterforskerne antager, at udførelse af kontrastscanningen alene er diagnostisk ækvivalent med både præ- og kontrastscanning for at lede efter alle 4 af disse enheder, der udgør AAS. Efterforskerne foreslår også, at ikke at kræve præ-kontrastscanning ville have betydelige besparelser i patientens strålingsdosis, scannertid, netværksressourcer og radiologtid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige, PL6 8BX
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlige og kvindelige voksne (alder>18) patienter med symptomer på AAS, som havde thorax aortogram CT'er.
Ekskluderingskriterier:
- alder <18
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CT'er af thorax aortgram
En retrospektiv kohortevurdering af thorax aortogram CT'er af mandlige og kvindelige voksne (alder>18) patienter med symptomer på AAS.
|
Med og uden kontrastfarve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blind gennemgang
Tidsramme: 3 måneder
|
2 erfarne journalister bliver bedt om at blindse, i tilfældig rækkefølge, enten kun en kontrastscanning eller et par præ- og postkontrastscanninger og rapportere på et Excel-regneark.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Carl Roobottom, MBChB FRCP, Plymouth Hospital NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14/P/155
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .