- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02273245
급성 대동맥 증후군 진단에 사전 조영 스캔이 필요합니까?
급성 대동맥 증후군(AAS)은 잠재적으로 생명을 위협하는 갑작스럽고 심한 흉통의 원인입니다. 침대 옆에서 서로 구별할 수 없는 몇 가지 가능한 근본적인 원인이 있습니다.
현재 관행은 조영제를 혈류에 주입하기 전과 그 후에 흉부 CT 스캔 두 번으로 이미지를 촬영하는 것입니다.
CT 스캐너 기술의 발전, 소프트웨어 해석 및 화면 해상도의 개선으로 연구자들은 조영제 스캔을 자체적으로 수행하는 것이 사전 및 조영제 스캔과 진단적으로 동등하다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
AAS는 다음을 포함합니다: 심장에서 주 동맥 벽의 파열, 이 벽으로 직접 출혈, 벽의 궤양, 주 동맥 벽의 과도한 확장 및 파열. 이들은 또한 대동맥의 길이에 따라 다르게 취급됩니다. 따라서 임상의가 환자를 적절하게 관리할 수 있도록 AAS의 하위 유형과 위치를 정확하게 식별하는 것이 중요합니다.
현재 관행은 조영제를 혈류에 주입하기 전과 그 후에 흉부 CT 스캔 두 번으로 이미지를 촬영하는 것입니다. 조영제 앞의 것은 벽 내에 출혈이 있는지 확인하는 데 사용되며 이 스캔에서는 흰색으로 나타납니다. 현재 동맥 자체의 조영제가 벽 내 출혈의 존재를 숨길 수 있다는 것이 받아들여지고 있습니다. 다른 원인은 주로 조영제 스캔에서만 나타납니다. 모든 환자는 정맥 주사 염료에 대한 금기 사항이 없는 한 조영 전 스캔에서 조영제 스캔으로 진행합니다.
조사자 자신의 데이터베이스 검색은 방사선 전문의가 자신의 선호도와 경험(즉, 일부는 두 스캔을 모두 수행하고 다른 일부는 조영제 스캔만 수행합니다. 매번 비조영 스캔을 수행할지 여부에 대해 국제 전문 기관의 조언이 상충됩니다.
일부 연구에서는 조영 전 스캔이 벽 내에서 출혈을 감지하는 데 민감하지만 환자에게 방사선량을 증가시키는 것 외에는 아무것도 추가하지 않는 것으로 나타났습니다.
연구자들은 조영제 스캔을 자체적으로 수행하는 것이 AAS를 구성하는 이러한 4가지 개체를 모두 찾기 위한 사전 및 조영제 스캔과 진단적으로 동일하다고 가정합니다. 조사자들은 또한 조영 전 스캔이 필요하지 않으면 환자 방사선량, 스캐너 시간, 네트워크 자원 및 방사선 전문의의 시간을 크게 절약할 수 있을 것이라고 제안합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, 영국, PL6 8BX
- Plymouth Hospitals Nhs Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 흉부 대동맥 조영술 CT를 갖고 AAS의 증상을 나타내는 남성 및 여성 성인(연령 >18) 환자.
제외 기준:
- 나이<18
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
흉부 대동맥조영술 CT
AAS의 증상을 나타내는 남성 및 여성 성인(연령>18) 환자의 흉부 대동맥조영 CT의 후향적 코호트 평가.
|
조영제 유무
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블라인드 리뷰
기간: 3 개월
|
2명의 숙련된 기자에게 조영제 스캔만 또는 사전 및 사후 조영제 스캔 한 쌍과 Excel 스프레드시트에 대한 보고 중 무작위 순서로 블라인드 뷰를 요청합니다.
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3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Carl Roobottom, MBChB FRCP, Plymouth Hospital NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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