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È necessaria una scansione pre-contrasto per diagnosticare la sindrome aortica acuta?

4 novembre 2015 aggiornato da: University Hospital Plymouth NHS Trust

La sindrome aortica acuta (AAS) è una causa potenzialmente pericolosa per la vita di dolore toracico improvviso e grave. Ci sono diverse possibili cause sottostanti, che non possono essere distinte l'una dall'altra al capezzale.

La pratica corrente consiste nell'immaginare questo con due scansioni TC del torace, una prima dell'iniezione di un colorante di contrasto nel flusso sanguigno e poi una dopo.

Con l'avanzamento della tecnologia dello scanner CT, i miglioramenti nell'interpretazione del software e nella risoluzione dello schermo, gli investigatori ipotizzano che l'esecuzione della scansione di contrasto da sola sia diagnosticamente equivalente sia alla scansione pre che a quella di contrasto

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli AAS includono: uno strappo nella parete dell'arteria principale dal cuore, sanguinamento direttamente in questa parete, un'ulcera nella parete e un'eccessiva dilatazione e rottura della parete dell'arteria principale. Anche questi sono trattati in modo diverso a seconda di dove si trovano nella lunghezza dell'aorta. È quindi importante identificare con precisione il sottotipo di AAS e la sua sede per consentire al medico di gestire il paziente in modo appropriato.

La pratica corrente consiste nell'immaginare questo con due scansioni TC del torace, una prima dell'iniezione di un colorante di contrasto nel flusso sanguigno e poi una dopo. Quello prima del contrasto viene utilizzato per determinare se c'è sanguinamento all'interno del muro, che risulterebbe bianco su questa scansione. Attualmente è accettato che il contrasto nell'arteria stessa nasconda la presenza di sanguinamento all'interno del muro. Le altre cause si vedono principalmente solo sulla scansione di contrasto. Ogni paziente procede dalla scansione pre-contrasto alla scansione con contrasto, a meno che non ci sia una controindicazione alla tintura endovenosa.

La ricerca nel database degli investigatori ha dimostrato che i radiologi protocollano le scansioni in base alle proprie preferenze ed esperienze (ad es. alcuni eseguono entrambe le scansioni, altri solo la scansione con contrasto). Esistono consigli contrastanti da parte di organismi professionali internazionali sull'opportunità di eseguire ogni volta la scansione senza contrasto.

Alcuni studi hanno dimostrato che, sebbene la scansione pre-contrasto sia sensibile alla rilevazione di sanguinamento all'interno della parete, non aggiunge altro che un aumento della dose di radiazioni al paziente.

Gli investigatori ipotizzano che l'esecuzione della scansione di contrasto da sola sia diagnosticamente equivalente sia alla scansione pre che a quella di contrasto per cercare tutte e 4 queste entità che compongono l'AAS. I ricercatori propongono inoltre che non richiedere la scansione pre-contrasto comporterebbe risparmi significativi nella dose di radiazioni del paziente, nel tempo dello scanner, nelle risorse di rete e nel tempo del radiologo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Devon
      • Plymouth, Devon, Regno Unito, PL6 8BX
        • Plymouth Hospitals NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Una valutazione retrospettiva di coorte di TC dell'aortogramma toracico di pazienti maschi e femmine adulti (età> 18) che presentano sintomi di AAS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti di sesso maschile e femminile (età> 18) che presentano sintomi di AAS che hanno avuto TC dell'aortogramma toracico.

Criteri di esclusione:

  • età <18

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
TC dell'aorta toracica
Una valutazione retrospettiva di coorte di TC dell'aortogramma toracico di pazienti maschi e femmine adulti (età> 18) che presentano sintomi di AAS.
Con e senza colorante a contrasto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recensione alla cieca
Lasso di tempo: 3 mesi
A 2 giornalisti esperti viene chiesto di visualizzare alla cieca, in ordine casuale, solo una scansione con contrasto o un paio di scansioni pre e post contrasto e riferire su un foglio di calcolo Excel.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Carl Roobottom, MBChB FRCP, Plymouth Hospital NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

23 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14/P/155

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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