- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02273245
È necessaria una scansione pre-contrasto per diagnosticare la sindrome aortica acuta?
La sindrome aortica acuta (AAS) è una causa potenzialmente pericolosa per la vita di dolore toracico improvviso e grave. Ci sono diverse possibili cause sottostanti, che non possono essere distinte l'una dall'altra al capezzale.
La pratica corrente consiste nell'immaginare questo con due scansioni TC del torace, una prima dell'iniezione di un colorante di contrasto nel flusso sanguigno e poi una dopo.
Con l'avanzamento della tecnologia dello scanner CT, i miglioramenti nell'interpretazione del software e nella risoluzione dello schermo, gli investigatori ipotizzano che l'esecuzione della scansione di contrasto da sola sia diagnosticamente equivalente sia alla scansione pre che a quella di contrasto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli AAS includono: uno strappo nella parete dell'arteria principale dal cuore, sanguinamento direttamente in questa parete, un'ulcera nella parete e un'eccessiva dilatazione e rottura della parete dell'arteria principale. Anche questi sono trattati in modo diverso a seconda di dove si trovano nella lunghezza dell'aorta. È quindi importante identificare con precisione il sottotipo di AAS e la sua sede per consentire al medico di gestire il paziente in modo appropriato.
La pratica corrente consiste nell'immaginare questo con due scansioni TC del torace, una prima dell'iniezione di un colorante di contrasto nel flusso sanguigno e poi una dopo. Quello prima del contrasto viene utilizzato per determinare se c'è sanguinamento all'interno del muro, che risulterebbe bianco su questa scansione. Attualmente è accettato che il contrasto nell'arteria stessa nasconda la presenza di sanguinamento all'interno del muro. Le altre cause si vedono principalmente solo sulla scansione di contrasto. Ogni paziente procede dalla scansione pre-contrasto alla scansione con contrasto, a meno che non ci sia una controindicazione alla tintura endovenosa.
La ricerca nel database degli investigatori ha dimostrato che i radiologi protocollano le scansioni in base alle proprie preferenze ed esperienze (ad es. alcuni eseguono entrambe le scansioni, altri solo la scansione con contrasto). Esistono consigli contrastanti da parte di organismi professionali internazionali sull'opportunità di eseguire ogni volta la scansione senza contrasto.
Alcuni studi hanno dimostrato che, sebbene la scansione pre-contrasto sia sensibile alla rilevazione di sanguinamento all'interno della parete, non aggiunge altro che un aumento della dose di radiazioni al paziente.
Gli investigatori ipotizzano che l'esecuzione della scansione di contrasto da sola sia diagnosticamente equivalente sia alla scansione pre che a quella di contrasto per cercare tutte e 4 queste entità che compongono l'AAS. I ricercatori propongono inoltre che non richiedere la scansione pre-contrasto comporterebbe risparmi significativi nella dose di radiazioni del paziente, nel tempo dello scanner, nelle risorse di rete e nel tempo del radiologo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Devon
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Plymouth, Devon, Regno Unito, PL6 8BX
- Plymouth Hospitals NHS Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti di sesso maschile e femminile (età> 18) che presentano sintomi di AAS che hanno avuto TC dell'aortogramma toracico.
Criteri di esclusione:
- età <18
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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TC dell'aorta toracica
Una valutazione retrospettiva di coorte di TC dell'aortogramma toracico di pazienti maschi e femmine adulti (età> 18) che presentano sintomi di AAS.
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Con e senza colorante a contrasto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Recensione alla cieca
Lasso di tempo: 3 mesi
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A 2 giornalisti esperti viene chiesto di visualizzare alla cieca, in ordine casuale, solo una scansione con contrasto o un paio di scansioni pre e post contrasto e riferire su un foglio di calcolo Excel.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Carl Roobottom, MBChB FRCP, Plymouth Hospital NHS Trust
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14/P/155
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